Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.
Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.
РЛС
Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.
Основные данные о препарате:
- название – Valdoxan;
- фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
- код АТХ – N06AX22;
- действующее в-во – агомелатин;
- форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
- условия реализации – по рецепту.
МНН
Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.
Состав
Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.
Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).
Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.
В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:
- магния стеарат;
- крахмал кукурузный;
- лактоза моногидрат;
- Повидон-КЗО;
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- стеариновая кислота.
Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:
- глицерола;
- краситель железа оксид желтый;
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- макрогол;
- магния стеарат.
Фармакология:
- способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
- поднимает настроение;
- активирует мелатониновые рецепторы;
- нормализует температуру тела;
- устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
- оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.
Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.
Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.
Цена
Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.
Рецепт на латинском:
Rp: Agomelatini 0,025
D.t.d.N. 14 in tab.
Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.
Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.
За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.
Показания к применению
Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
Инструкция по применению
Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.
Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.
Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.
Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.
- Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.
Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.
Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.
Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.
После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.
Побочные действия
- В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.
- Среди них выделены самые распространённые:
- головокружение;
- тошнота;
- головная боль.
Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:
- часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
- нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
- редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.
Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:
Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.
Противопоказания
В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:
- Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
- Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
- Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
- Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
- Гиперчувствительность организма к лактозе.
Меры предосторожности
Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.
Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.
Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.
- В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
- Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
- О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.
Отзывы людей, принимавших препарат
Татьяна, 39 лет:
Сергей Владимирович, 57 лет:
Отзывы врачей
Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:
Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:
Аналоги
- Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
- Среди популярных аналогов:
- Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.
Видео
Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/valdoksan-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy-lyudej-samochuvstvie-posle-nego/
Вальдоксан в таблетках — инструкция по применению, показания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги
Содержание
Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook
Препарат считается эффективным и мощным антидепрессантом, который действует целенаправленно, не затрагивая важные органы. Вальдоксан устраняет приступи тревоги, нормализует сон, после курса лечения возвращается нормальный аппетит. Врачи отмечают, что медикамент благоприятно влияет на организм, что подтверждают и положительные отзывы пациентов.
Статьи по теме
- Азафен — инструкция по применению таблеток, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
- Ципралекс — инструкция по применению, показания, действующее вещество, побочные эффекты, аналоги и цена
- Золофт в таблетках — инструкция по применению, показания, состав, механизм действия, побочные эффекты и цена
Антидепрессант Вальдоксан
Препарат является агонистом мелатониновых и серотониновых рецепторов. Действующее вещество: агомелатин. Антидепрессант подходит для лечения нервных и стрессовых состояний, избавления от тревоги.
Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов. Препарат помогает нормализовать сон (способствуя выделению мелатонина), понизить температуру тела.
Рекомендуемая продолжительность терапии: 6-8 недель по 25-50 мг.
Состав и форма выпуска
Вальдоксан выпускается в форме таблеток, каждая из которых покрыта оранжево-желтой оболочкой. Основное активное вещество — агомелатин. Он и является антагонистом серотониновых и мелатониновых рецепторов.
| Покрытые пленочной оболочкой таблетки | 1 шт. |
| Активное вещество: агомелатин. | 25 мг |
|
|
|
|
| Логотип фирмы наносится на таблетку голубой краской, в ее составе: пропиленгликоль, алюминиевый лак и шеллак. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Агомелатин представляет собой вещество, позволяющее улучшить состояние при валидированной модели депрессии. Оно эффективно и при других нарушениях работы нервной системы.
Агомелатин отличается отсутствием ярко выраженных негативных моментов в воздействии на органы человеческого тела. Он способствует улучшению сна, выработке мелатонина, немного снижает температуру тела.
При различных проблемах с нервной системой назначается продолжительная терапия с использованием препарата. Исследования не выявили влияния агомелатина на половое влечение.
Агомелатин быстро всасывается организмом, достигая предельной концентрации через 1-2 часа после приема. Почти весь объем препарата вступает в соединение с белками плазмы и распределяется по организму. Он легко выводится посредством почечных метаболитов и вместе с мочой. Биодоступность увеличивается, если принимать контрацептивы, и понижается на фоне курения.
Показания к применению
Вальдоксан считается мощным антидепрессантом, помогающим лечить депрессивные расстройства с сопутствующими недугу состояниями. Показания к назначению:
- отсутствие аппетита на фоне депрессии;
- приступы тревоги;
- угнетенное состояние, хандра;
- бессонница;
- понижение работоспособности, утомляемость;
- мысли о самоубийстве;
- хронический стресс.
Инструкция по применению Вальдоксана
Препарат принимают исключительно внутрь, проглатывая и не разгрызая таблетку, до, после или во время еды. Если время приема лекарства было пропущено, следующий раз проходит без увеличения (удвоения) дозы.
На упаковке таблеток есть календарь, с помощью которого больной может отслеживать прием лекарственного средства. Обычная доза: 1 таблетка (25 мг), принимаемая перед сном.
Если курс лечения не оказывает положительного воздействия в течение двух недель, то дозу увеличивают до двух таблеток один раз в сутки. При этом возникает и риск увеличения уровня трансаминаз.
При повышении дозы до 50 мг следует проводить контроль печеночных проб, которые должны быть сделаны у всех пациентов перед терапией с использованием Вальдоксана.
Продолжительность курса может указать только специалист, и зависеть она будет от типа и сложности психических проблем конкретного человека. Лечение, согласно инструкции, не может длиться более полугода.
По окончании курса нет необходимости в постепенном уменьшении дозировки.
Особые указания
Во время беременности препарат принимать надо с осторожностью. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью. Важно контролировать функционирование печени во время приема таблеток.
Отмечались случаи поражения этого органа (включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуху). Нарушения возможны в первые месяцы терапии. После прекращения курса приема таблеток уровни трансаминаз возвращались к норме.
Увеличивая дозировку, следует наблюдать: если повышается активность трансаминаз в сыворотке крови, то надо провести очередное исследование в течение 48 ч.
Не установлено, эффективен ли Вальдоксан для пожилых людей (75 лет и старше), поэтому этой категории пациентов не следует принимать лекарство. То же касается пенсионеров с деменцией. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентам с почечной недостаточностью и с биполярными расстройствами. Последние должны прекратить прием препарата, если возникают маниакальные симптомы.
При депрессии могут возникать мысли о суициде, они сохраняются даже на ранних этапах ремиссии, поэтому таким пациентам важно лечиться под контролем врача. Клинические исследования показывают, что прием антидепрессантов у пациентов до 25 лет с расстройствами психики приводит к риску суицидального поведения. Они должны быть под наблюдением, если меняется дозировка.
Соблюдать осторожность следует при одновременном применении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (пропранолол, эноксацин), поскольку концентрация агомелатина может повыситься.
Пациенты с непереносимостью лактозы не должны принимать антидепрессант.
Следует учитывать, что после приема препарата возможны сонливость и головокружение, эти побочные эффекты могут повилять на скорость реакции при управлении авто.
Вальдоксан и алкоголь
Во время приема антидепрессанта употребление алкоголя недопустимо. Спиртные напитки в сочетании с таблетками приводят к угнетению функций нервной системы. Вальдоксан в этом случае приводит к дисульфирамоподобной реакции. Молекулы препарата контактируют с этанолом, способствуя интоксикации, которая имеет следующие симптомы:
- мигрень;
- рвота и тошнота;
- жар;
- покраснения (часто на лице, шее, груди)
- тахикардия;
- судороги.
Взаимодействие с другими препаратами
В результате совместного употребления Вальдоксана с ингибиторами изофермента, такими как Флувоксамин, может возникнуть замедление метаболизма агомелатина, способствующее увеличению его содержания в крови.
Использование этих препаратов одновременно недопустимо. Рифампицин, влияющий на метаболизм агомелатина, снижает его эффективность. Подобный эффект может наблюдаться и у заядлых курильщиков.
Взаимодействие агомелатина с прочими лекарственными средствами не носит негативного характера или не было выявлено.
Побочные эффекты
Прием Вальдоксана может привести к нежелательным последствиям, о которых следует незамедлительно сообщить врачу, чтобы он скорректировал курс лечения. Среди побочных явлений:
- расстройства психики (тревожное состояние, раздражительность, агрессивность, беспокойство, кошмары по ночам, галлюцинации, мания, мысли о суициде);
- сбой в нервной системе (сонливость, головная боль, головокружение, нарушения сна);
- проблемы с пищеварительной системой (диарея, запор, рвота, боли, тошнота);
- гепатит, печеночная недостаточность, желтуха;
- проблемы с кожей (зуд, потливость, экземы, сыпь);
- возможно нарушение зрения.
Передозировка
После проведения исследований были зафиксированы единичные случаи передозировки.
Организм пациентов с незначительным лекарственным отравлением возвращается к норме самостоятельно, без серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы или изменения показателей в лабораторных анализах.
Антидоты для лечения передозировки неизвестны. Врачи рекомендуют лечь в стационар для наблюдения и мониторинга. На передозировку указывают следующие симптомы:
- беспокойство, чувство тревоги;
- сонливость, слабость, головокружение;
- боль в желудке;
- чрезмерное напряжение;
- цианоз.
Противопоказания
Прием Вальдоксана оправдан, если курс лечения назначил врач. Согласно инструкции, препарат не безобиден, имеет массу противопоказаний, что важно учитывать пациентам.
Лекарство не рекомендуется принимать детям и подросткам, с осторожностью использовать антидепрессант лицам старше 65 лет, больным с суицидальными наклонностями, маниакально-депрессивными психозами, алкоголикам.
Вальдоксанзапрещен к приему, если у больного:
- непереносимость лактозы;
- поченочная недостаточность;
- недуги, при лечении которых используются ингибиторы изофермента CYP1A2;
- восприимчивость к компонентам препарата
Условия продажи и хранения
Медикамент отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить антидепрессант необходимо при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.
Аналоги Вальдоксана
Препарат может вызывать у пациента непереносимость, приводить к появлению побочных эффектов. Врач в таких случаях может изменить лечение, выбрав аналог Вальдоксана.
Существует единственный препарат на рынке, который имеет то же действующее вещество, он так и называется: Агомелатин. Его прописывают для лечения депрессии и биполярного психоза.
Остальные препараты являются аналогами Вальдоксана только по фармакологической группе. Среди антидепрессантов:
- Адепресс. Антидепрессант, помогающий бороться со стрессом и тревожными состояниями. Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид.
- Адаптол. Транквилизатор, помогает устранить приступы тревоги, беспокойства, страха. Активный компонент: мебикар.
- Азафен. Трициклический антидепрессант. Выступает как седативное, борется с депрессией. Действующее вещество: пипофезин.
- Амизол. Седативное и антидепрессивное средство. Содержит амитриптилина гидрохлорид.
- Велаксин. Антидепрессант, активное вещество: венлафаксин. Помогает в борьбе с депрессией. Выпускается в таблетках и капсулах.
- Коаксил. Препарат назначается при депрессивных расстройствах. Активное вещество: тианептин натрия.
- Негрустин. Антидепрессант выпускается в форме капсул. Прописывают при депрессии, страхах, тревожности. Основной компонент: дегидратированный экстракт зверобоя.
- Прозак. Прописывают при депрессии, стрессовых состояниях. Активное вещество: гидрохлорид флуоксетина.
- Пиразидол. Антидепрессант подходит для лечения абстинентного синдрома, депрессии, болезни Альцгеймера. Содержит гидрохлорид пирлиндола.
- Флуоксетин. Оказывает анорексигенное действие, борется с депрессией.
Цена
Препарат не является редким товаром, его можно купить в любой аптеке Москвы. Средняя цена варьируется от 800 до 2000 рублей, зависит от количества штук в упаковке.
| Препарат Вальдоксан | Цена, руб. |
| 25 мг, 14 шт. | 850-900 |
| 25 мг, 28 шт. | 1600-2000 |
Видео
Вальдоксан, винпоцетин, цитиколин
Отзывы
Мария, 30 лет Таблетки Вальдоксан мне прописал врач, который лечил меня от тяжелой депрессии. Я пережила проблемное расставание с молодым человеком, потом начались страхи, мания, что он будет меня преследовать. Препарат спас меня, вернув в эту реальность из мира кошмаров.
Побочных эффектов не наблюдалось, только первые дни немного подташнивало.
Рита, 61 год У мужа имеются психические отклонения, которые мы лечим таблетками Вальдоксана. Он алкоголик со стажем, зависимость привела к начальной стадии слабоумия, потом начались беспричинные приступы агрессии, он стал часто выходить из себя.
Доктор посоветовал этот антидепрессант, и уже наблюдаются улучшения. Он стал спокойнее, идет на поправку.
Кирилл, 35 лет Вальдоксан мне прописал мой психотерапевт, когда появились беспричинные приступы страха. Панические атаки начались после сдачи тяжелой сессии в вузе, итог перенапряжения.
Мой курс лечения длится уже неделю, слежу за собой на предмет появления нежелательных реакций. Пока все в норме, приступы паники становятся реже.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению.
Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Источник: https://sovets.net/16191-valdoksan.html
Вальдоксан: инструкция по применению и аналоги
Вальдоксан — это антидепрессант нового поколения в таблетированной форме, применение которого успешно практикуется при лечении больших депрессивных эпизодов у взрослых.
Амбулаторным пациентам лекарственное средство отпускается из аптек только по рецепту врача. Применяется в рамках стационарного и комплексного лечения депрессивных расстройств.
Вальдоксан не вызывает медикаментозной зависимости в отличие от антидепрессантов предшествующего поколения.
Вальдоксан производится в форме таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки продолговатые, желто-оранжевые. В одном блистере 10 или 14 штук. В упаковке десять блистеров.
Действующее вещество препарата – агомелатин. В одной таблетке его содержится 25 мг.
Дополнительные компоненты препарата:
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния;
- диоксид кремния;
- стеариновая кислота;
- кукурузный крахмал.
Вальдоксан – агонист серотониновых и мелатонинергических рецепторов. Активен в отношении таких симптомов депрессии, как беспомощность, отчаяние, хронический умеренный стресс, десинхронизация циркадных ритмов. Не оказывает влияния на захват моноаминов. Не обладает сродством к адренергическим, холинергическим, бензодиазепиновым рецепторам, что лишает препарат кардиотоксического эффекта.
Действующее вещество лекарства усиливает выработку норадреналина и дофамина, не влияет на концентрацию серотонина. Стимулируя мелатониновые рецепторы, препарат восстанавливает синхронность циркадных ритмов.
Вальдоксан восстанавливает нормальную структуру сна, снижает температуру тела и способствует выделению мелатонина.
Агломелатин – действующее вещество – показал эффективность не только при большом депрессивном расстройстве, но и при повышенной тревожности и бессоннице на фоне депрессивных расстройств. Из пяти пациентов, прошедших лечение Вальдоксаном, рецидивом депрессии страдал только один человек.
Начиная с первой недели лечения препарат способствует ускорению засыпания, улучшению качества сна, увеличению продолжительности фазы медленного сна. В дневное время не отмечаются сонливость или заторможенность. Не влияет на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, не вызывает зависимости и сексуальной дисфункции.
Агомелатин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя два часа после применения внутрь. Прием пищи никак не влияет на степень всасывания препарата.
Окисляется изоферментами печени CYP1A2 и CYP2С9 в процессе метаболизма. Метаболиты препарата выводятся почками. Период полувыведения из плазмы крови достигает двух часов.
При заболеваниях почек параметры фармакокинетики значительно не меняются. При патологиях печени следует с осторожностью подбирать дозировку, так как у подобных пациентов концентрация лекарства в плазме крови повышается быстрее.
Показанием к назначению Вальдоксана служит большое депрессивное расстройство у взрослых и профилактика его рецидивов.
Инструкция по применению от производителя указывает на следующие противопоказания к применению:
- индивидуальная непереносимость агомелатина или любого другого компонента в составе препарата;
- нарушения функции печени: цирроз, печеночная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
- галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Ввиду отсутствия опыта клинического применения запрещено лечение Вальдоксаном детям до 18 лет. У этой группы пациентов препарат может вызвать враждебность, агрессивность и суицидальное поведение. Такая реакция детей и подростков характерна для всех антидепрессантов.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства больным старше 65 лет, а также с большими депрессивными эпизодами на фоне выраженной или умеренной формы почечной дисфункции.
Осторожность требуется при назначении лекарственного препарата с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2: пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином.
Соблюдать осторожность в дозировании следует пациентам с маниями и гипоманиями в истории болезни, суицидальными мыслями или эпизодами в анамнезе или до начала лечения.
Отсутствуют данные о безопасности применения Вальдоксана пациентами с деменцией. Осторожность требуется при назначении пациентам, страдающим алкогольной интоксикацией или принимающим препараты, способные нарушить функцию печени.
Данных о переносимости препарата во время беременности недостаточно для определения его безопасности и эффективности. Клинические исследования на животных не показали вредного воздействия на протекание беременности и развитие детеныша, родовую деятельность.
Нет данных о том, проникает ли препарат в грудное молоко. При назначении лекарства женщинам, вынашивающим детей, следует соблюдать осторожность.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема еды, не разжевывая. Не следует принимать пропущенную дозу, рекомендуется продолжать прием без удвоения дозировки. Для удобства пациента на блистере с таблетками напечатан календарь – он поможет контролировать прием лекарства.
Суточная дозировка, рекомендованная к применению, составляет одну таблетку в вечернее время, или 25 мг агомелатина. Через две недели дозировка может быть удвоена, если не наблюдается желаемого эффекта.
При увеличении количества препарата следует контролировать функциональность печени. Рекомендуется проверка функции печени через 6, 12 и 24 недели с начала лечения. Для прекращения терапии не нужно постепенно снижать дозировку.
Длительность терапии при депрессии должна составлять как минимум полгода.
Побочные действия Вальдоксана при клинических испытаниях были умеренными или незначительными. Чаще всего отмечалась тошнота и головокружение. Побочные эффекты во многих случаях не требовали лечения и имели переходящий характер. У ряда пациентов сложно дифференцировать симптомы депрессии с побочными эффектами Вальдоксана.
Частота возникновения побочных реакций описана в таблице:
| Система органов / Частота | Часто | Нечасто | Редко |
| ЦНС | Головная боль, головокружения, мигрени | Нарушения чувствительности | — |
| ЖКТ | — | Тошнота, расстройство, запоры, рвота | — |
| Гепатобилиарная система | Повышение активности трансаминаз | — | Медикаментозный гепатит, повышение активности фосфатазы, желтуха, дисфункция |
| Кожный покров | Потливость | Кожная сыпь и зуд | Эритема |
| Органы зрения | — | — | Неясность зрения |
| Костно-мышечная система | Боли в спине и мышцах | — | — |
| Общие расстройства | Вялость, утомляемость | — | — |
| Психика | Тревожность | Раздражительность, беспокойство, кошмарные и аномальные сны | Мания, гипомания, галлюцинации |
В ходе исследований был отмечен также такой побочный эффект, как изменение массы тела.
При обнаружении нежелательной симптоматики следует обратиться к лечащему врачу, который определит причину и рассмотрит вероятность коррекции схемы приема.
Симптоматика передозировки Вальдоксаном проявляется в сонливости, вялости, острых болях в области желудка. Пациент ощущает тревогу, слабость, напряжение, головокружение и вялость. Есть вероятность самостоятельной нормализации состояния без нарушений со стороны сердца и сосудов.
Специфического антидота у препарата нет, потому лечение проводится симптоматическое. Необходимо наблюдение специалиста и поддержание функций организма, важных для жизни.
Любые препараты, которые метаболизируются тем же цитохромом, что и Вальдоксан, могут влиять на его биодоступность. Метаболизм Вальдоксана существенно замедляется Флувоксамином, эстрогенами, Эноксацином, Пропранололом.
Снижать биодоступность препарата может Рифампицин. Курение также может снижать биодоступность препарата, особенно если пациент выкуривает больше 15 сигарет в день.
Вальдоксан не влияет на концентрацию препаратов, которые метаболизируются теми же цитохромами печени. Отсутствует любое взаимодействие между Вальдоксаном и лекарствами, часто применяемыми в лечении депрессии:
- Бензодиазепинами.
- Препаратами лития.
- Пароксетином.
- Теофиллином.
- Флуконазолом.
Нет данных об одновременном лечении Вальдоксаном и электросудорожной терапией. В испытаниях на животных средство судорог не вызывало, потому предполагается отсутствие негативных последствий сочетания Вальдоксана с данной терапией.
Совместимость с алкоголем не изучалась, но применение препарата совместно с алкогольными напитками не рекомендуется.
Имеются сообщения о поражении печени, которое сопровождалось:
- печеночной недостаточностью;
- повышением уровня печеночных ферментов;
- гепатитом;
- желтухой.
Нарушение развивалось в первые несколько месяцев лечения. После прекращения терапии Вальдоксаном уровень печеночных трансаминаз возвращался к норме. Рекомендуется контроль состояния печени через 3, 6, 12 и 24 недели после начала применения лекарства. При необходимости увеличить дозировку нужно повторно проверять функцию печени.
Обнаружив повышение активности трансаминаз, следует повторно провести исследование сыворотки крови через двое суток. Если активность сохраняется на уровне, превышающем верхнюю границу нормы, лечение Вальдоксаном нужно прекратить.
Показаниями к немедленной отмене препарата являются:
- темный цвет мочи;
- обесцвеченный кал;
- желтизна белков глаз;
- желтизна кожи;
- боли под ребрами справа;
- постоянная усталость.
Эти симптомы характеризуют нарушения функциональности печени. Осторожность следует соблюдать и тем пациентам, у которых уровень трансаминаз уже был выше нормы до начала лечения.
Осторожности требуют пациенты с факторами риска дисфункции печени, а именно следующими состояниями:
- ожирение;
- неалкогольный или жировой гепатоз;
- сахарный диабет;
- злоупотребление спиртным;
- избыточная масса тела.
Следует тщательно контролировать печеночную функцию при одновременном применении препаратов, которые проходят метаболизм только в печени.
Данные о применении в пожилом возрасте ограничены. При лечении пациентов от 65 лет следует соблюдать осторожность в дозировании. При тяжелой недостаточности не отмечалось изменений в кинетике лекарства, но требуется осторожность при выборе дозировки.
Для предотвращения рецидива следует соблюдать осторожность пациентам с биполярным расстройством, манией и гипоманией в истории болезни. При развитии симптоматики мании следует прекратить применение Вальдоксана.
Депрессивные расстройства связаны с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения. Если в истории болезни имеются данные о суицидальном поведении, следует тщательно контролировать состояние пациента до наступления ремиссии. На это может потребоваться несколько недель. В клиническом опыте риск суицида возрастает на первых этапах выздоровления.
Суицидальное поведение, агрессивность и враждебность чаще отмечаются у пациентов до 25 лет, что характерно для всех антидепрессантов. Пациенты из группы риска должны находиться под постоянным контролем специалиста в начале терапии и при изменении дозировки.
Не изучалось влияние Вальдоксана на концентрацию внимания и способность управления автомобилем. Необходимо помнить о частых побочных эффектах лекарства – головокружении и сонливости.
Аналогом препарата с таким же действующим веществом является лекарство Мелитор. Он также синтезирован на основе агомелатина.
Препараты с похожим действием, но другим активным компонентом следующие:
- Адепресс.
- Велаксин.
- Деприм.
- Золофт.
- Кломипрамин.
- Миртазонал.
- Паксил.
- Прозак.
- Триттико.
- Флуоксетин.
- Ципралекс.
Выбор любых заменителей следует проводить только под контролем лечащего врача. Самостоятельный выбор препарата угрожает развитием побочных реакций в результате неправильного подбора схемы применения.
Вальдоксан – эффективный антидепрессант нового поколения, получивший широкое распространение в стационарном лечении больших депрессивных эпизодов. Небольшое количество побочных эффектов и высокая безопасность препарата позволяют применять его в амбулаторной практике для лечения депрессии.
Источник: https://neurofob.com/preparations/antidepressants/valdoksan-instrukciya-po-primeneniyu.html
Вальдоксан – инструкция по применению, отзывы, аналоги
Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется.
При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Отзывы о лекарстве
Назначаются таблетки «Вальдоксан» исключительно врачом. Доктор, в зависимости от состояния пациента, его особенностей, рекомендует определенную схему приема.
Инструкция приводит следующие советы по применению данного средства:
- Лекарство следует употреблять 1 раз в сутки, вечером.
- Начальная доза составляет 25 мг агомелатина. Это соответствует 1 таблетке.
- Спустя 2 недели такого применения врач оценивает клиническую динамику. При отсутствии улучшения рекомендованная доза увеличивается. Она может составлять до 50 мг активного вещества. В этом случае пациенту следует вечером принимать 2 таблетки.
- Длительность терапии определяется только врачом. Она зависит от разновидности психического расстройства у пациента и тяжести протекания патологии. Лечение депрессии необходимо продолжать до полного исчезновения симптоматики.
- Курс терапии не должен превышать 6 месяцев.
- Постепенного снижения дозировки не требуется.
- Если пропущена очередная доза, категорически воспрещается употреблять двойную норму.
Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом — «Агомелатин».
Существуют препараты, сходные с вышеназванным. Однако только доктор, учитывая клиническое состояние пациента, может принять решение о замене лекарства.
Конечно же, мнение пациентов о препарате достаточно разнообразно. Однако большинство людей, употребляющих таблетки, пришли к заключению, что медикамент достаточно эффективен.
Многие свидетельствуют о присущем лекарству мягком воздействии на организм. При этом потребители утверждают, что обладает избирательным эффектом лекарство «Вальдоксан».
Отзывы пациентов подчеркивают: очень редко наблюдаются побочные явления. Благоприятное воздействие препарата на организм проявляется постепенно.
При этом пациенты часто сталкиваются с нежелательными реакциями организма на таблетки в первые дни приема лекарства. У многих наблюдается повышенная раздражительность, агрессивность, сонливость.
Как правило, подобный эффект очень быстро проходит, и лекарство начинает благоприятно влиять на организм. Больные подчеркивают, что нервное состояние исчезает, сон полностью нормализуется.
Наряду с таким мнением существует и противоположное. Некоторые больные утверждают, что лекарство спровоцировало повышенную агрессивность и раздражительность. В результате от препарата «Вальдоксан» им пришлось отказаться.
Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.
Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.
Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.
По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:
- Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
- Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
- Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.
Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.
Способ применения и дозы
Очень мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:
- отсутствием аппетита;
- сильной тревожностью;
- нарушенным сном;
- снижением работоспособности;
- угнетенным состоянием;
- помыслами о суициде;
- постоянной хандрой.
Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг/сут) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта.
В связи с этим Вальдоксан не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Внутрь.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 табл.) 1 раз в сутки вечером.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, еще в течение 6 мес после прекращения депрессивного эпизода.
Вальдоксан можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
В случае пропуска приема очередной дозы, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует увеличивать дозу препарата).
Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.
Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности препарат рекомендуется назначать в суточной дозе 25 мг (1 табл.).
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.
Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.
Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.
В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.
Показания
Применение «Вальдоксана» оправдано лишь в тех случаях, когда лекарство назначено пациенту врачом. Кроме того, не следует забывать о наличии противопоказаний к употреблению данного средства.
Инструкция гласит, что лекарство запрещено к приему при следующих факторах:
- поченочная недостаточность;
- непереносимость лактозы;
- при патологиях, для лечения которых назначаются сильные ингибиторы изофермента CYP1A2, такие как «Ципрофлоксацин», «Флувоксамин»;
- индивидуальная чувствительность к препарату.
Не рекомендовано средство детям и подросткам до 18 лет, так как данные об опыте применения и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют. Кроме того, необходимо заметить, что на фоне употребления других антидепрессантов суицидальное поведение и враждебность у ребят, принимающих данное средство, проявлялось значительно чаще, чем у тех, кто принимал препараты «плацебо».
С повышенной осторожностью и только под медицинским контролем назначают данный антидепрессант:
- Особам пожилого возраста (старше 65 лет).
- Больным, у которых диагностируется почечная недостаточность и установлено наличие больших депрессивных эпизодов.
- Людям, отличающимся суицидальными намерениями или событиями.
- Особам, у которых выявлены маниакальные эпизоды.
- Пациентам, чрезмерно увлекающимся алкоголем или употребляющим лекарства, приводящие к нарушению работы печени.
- — лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.
- Лечение большого депрессивного расстройства.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
- Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:
- Детям до 18 лет;
- При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
- При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
- Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
- Женщинам в период грудного вскармливания.
Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:
- Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
- Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
- При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
- Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
- Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
- При беременности;
- Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.
Аналоги «Вальдоксана» назначаются врачом после выявления депрессии. Основными симптомами является стойкая неспособность испытывать положительные эмоции и все вытекающие из этого состояния: чувство тоски, подавленности, раздражения.
Иногда больной депрессией может полностью утратить способность пережить любые, даже отрицательные эмоции, ощущая полное безразличие ко всему. А порой встречаются соматические формы депрессии, то есть выражение симптомов через телесный недуг.
Например, больной может жаловаться на беспричинные боли, обмороки, бессонницу, усталость, снижение сексуального интереса.
Врач определяет по симптоматике, какой тип антидепрессантов подойдет в данном случае. И если есть необходимость в увеличении количества серотонина, прописываются аналоги «Вальдоксана».
Применение дает ощутимый эффект уже в первые дни приема: человек начинает ощущать прилив сил, повышение настроения. Но принимать средство необходимо несколько месяцев.
Примечательно, что аналоги «Вальдоксана», в отличие от других антидепрессантов, не влияют на либидо.
Преимуществом препарата является минимальное количество побочных эффектов. Успокаивающий эффект отражается исключительно на глубине сна, в дневное время человек, принимающий «Вальдоксан», аналоги, заменители, не испытывает заторможенности.
Однако существует и ряд противопоказаний, когда от приема средства лучше отказаться:
- возраст до 18 лет;
- прием других антидепрессантов;
- печеночная недостаточность;
- беременность и лактация;
- непереносимость лактозы;
- непереносимость агомелатина.
Приблизительный эффект оказывают аналоги «Вальдоксана» в таблетках, о которых можно узнать ниже.
Источник: https://alkogolizm.top/valdoksan-i-alkogol-posledstvi/
Загрузка...
