Никотинелл, nicotinell: инструкция по применению, таблетки, пластырь

Никотинелл – препарат, созданный в помощь тем, кто собирается отказаться от пагубной привычки. Это Н-холиномиметик, который снижает действие содержащегося в табаке алкалоида.

Никотин негативно влияет на периферическую и центральную нервную системы, вызывает стойкое привыкание.

Nicotinell оказывает двухфазное воздействие, влияя на самые чувствительные н-холинорецепторы и подавляя желание курить.

Форма выпуска

Жевательная резинка

Препарата выпускается в различных дозах, от этого будет варьироваться на Никотинелл цена. Средство предлагается в форме жевательной резинки. Подбирать подходящую дозировку следует после консультации с докторов или при помощи подсказок:

• С никотиновым содержимым в 2 мг – рекомендовано людям, которые выкуривают в день до 10–19 сигарет.
• 4 мг – для пациентов, которые выкуривают от 20 сигарет ежедневно.

Пластырь

В специализированных аптеках можно найти Никотинелл пластырь. Он используется для аппликаций на поверхность кожи. Цена в аптеках на Никотинелл будет зависеть от параметров продукции, она выпускается размером от 10 до 30 см2.

Выбирать подходящий вариант следует с учетом данных, предоставленных производителем (уровень выделяемого никотина за определенный промежуток времени (показатели ПС достигают максимум 17,5 мг, ТТС – до 35 мг, ТТС – до 52,5 мг соответственно указанным размерам).

Показания к применению

Nicotinell рекомендуют к использованию тем, кто хочет:

• Сократить количество употребляемого никотина в сутки.
• Отказаться от пагубной привычки – курения.
• Исключить негативное влияние табачного дыма на организм. В жевательной резинке и пластыре есть только никотиновая составляющая, но отсутствуют смолы, канцерогены, формальдегиды, радиоактивные и другие опасные компоненты.

  Desmoxan — эффективное средство в борьбе с курением

Используют пастилки, пластыри и те, кому необходимо хотя бы на время отказаться от привычки курить.

Особые рекомендации по применению жвачки с никотином

Инструкция по применению Никотинелл предлагает жевать резинку с никотиновым содержимым строго ограниченное время. Жвачку жуют до момента появления горечи и чувства покалывания, легкого онемения.

При появлении таких ощущений нужно переместить жвачку под язык или поместить ее между десной и щекой. Держать резинку нужно таким образом примерно полчаса, после чего ее снова можно начать жевать о появления покалываний.

Повторять можно через 1,5–3 часа.

Максимальный срок приема жевательных резинок Никотинелл достигает года. Оптимальное время жевания составляет 30 мин. Этого времени достаточно, чтобы обеспечить полное всасывание никотина в организм.

Эффект от Никотинелл и преимущества средства

Повторять процедуру можно несколько раз в день (до 16), она позволяет:

• Обеспечивать поступательное медленное поступление никотинового содержимого в кровь.
• Снять неприятное напряжение у тех, кто собирается отказаться от пагубной привычки.
• Экономно расходовать жвачку – в день при таком способе жевания уйдет до 5–16 пластин (в зависимости от привязанности и стажа курильщика). Следует выдерживать временную разницу между приемами – до 1,5–3 часов. Это дает возможность снижать уровень потребления никотинового содержимого.
• Обеспечить хороший аппетит.
• Исключить потребность в куреве.
• Снять нервное напряжение и расслабиться.

Снижать количество сжеванных пластинок следует постепенно. Растягивать процесс отказа от никотина растянется на несколько месяцев, но он будет эффективным и спокойным. Полный отказ от никотина занимает порядка 4–6 месяцев.

Недостатки и противопоказания

Среди отрицательных моментов покупатели отмечают:

• Возникновение болевых ощущений в жевательных мышцах.
• Жжение в ротовой полости.
• Обострение гастрита, а потому возможность употребления средства при болезнях пищеварительной системы следует обсуждать с лечащим врачом.

Следует исключить применения жевательной резинки людям с зубными протезами. Не стоит употреблять ее и во время беременности и кормления грудью, при обострении болезней нервной и сердечно-сосудистой систем.

Передозировка

Передозировка по симптоматике и проявлению аналогична той, что наблюдается при отравлении никотином:

• Одышка и сердцебиение.
• Гиперсаливация.
• Головокружение и тошнота.
• Расстройства со стороны нервной системы – слуха, зрения, обоняния.
• Диарея и рвота.
• Снижение функции пищеварительной системы (минимальное количество желудочного сока, снижение моторики кишечника, пр.).
• Затрудненное дыхание.
• Паралич.

При появлении любых из указанных симптомов следует немедленно обратиться в медицинское учреждение для получения помощи.

Стоимость

Цена Никотинелл зависит от формы выпуска и объем упаковки. Приобрести их можно в европейских и аптечных пунктах. За упаковку нужно будет заплатить порядка 10 долларов. В упаковке 24 пастилки.

  Таблетки от курения Никоретте

Есть и более дешевые аналоги, которые обойдутся покупателям в 3–5 долларов за упаковку (10–30 штук).

Описание препарата против курения Никотинелл Ссылка на основную публикацию

Источник: https://kureniesigaret.ru/lekarstva-preparaty/nikotinell.html

Никотинелл

Никотин (Nicotine)

Пастилки жевательные, раствор для ингаляций [абсорбированный], трансдермальная терапевтическая система

Н-холиностимулятор, снижает влечение к курению. Позволяет избежать развития синдрома «отмены» у лиц, бросивших курить.

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нервно-мышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низких концентрациях возбуждает их, в высоких – блокирует.

В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) – с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и др. медиаторов в окончаниях нейронов.

Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает – катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр.

Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно).

Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает концентрацию в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов. К никотину постепенно развивается привыкание.

Синдром «отмены», связанный с отвыканием от курения.

Гиперчувствительность; аритмия, артериальная гипертензия, вазоспастическая стенокардия; инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит (в стадии обострения); детский возраст; беременность, лактация.

Жевательная резинка (дополнительно) – заболевания височно-нижнечелюстных суставов (в активной форме); воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Раздражение слизистой оболочки полости рта, тошнота, икота, стоматит, фарингит, боли в жевательных мышцах, болезненность или раздражение языка, головокружение, головная боль, тревожные состояния; редко – тахикардия, аритмии, гиперемия кожи, крапивница, повреждение эмали зубов при прилипании к ним жевательной резинки, метеоризм, аллергические реакции.

Сублингвально, ингаляционно, парентерально. Курильщики с очень высокой зависимостью, а также лица, у которых не было эффекта при применении препарата в дозе 2 мг, должны применять 4 мг. В др. случаях следует использовать 2 мг.

В течение дня применяют по 1 жевательной резинке каждые 1-2 ч (16 жевательных резинок в день) в течение примерно 3 мес, затем возможно медленное снижение дозы до 1-2 резинок в день. При достижении этой дозы лечение может быть прекращено. Максимальная продолжительность применения препарата – 1 год.

Резинки следует жевать до появления горечи или жжения во рту (в среднем в течение 30 мин, что позволяет абсорбировать максимальное количество никотина); при появлении этих явлений жевание следует прекратить, а после их исчезновения – возобновить.

За счет содержания никотина жевательная резинка имеет специфический вкус. Процесс отвыкания от курения с использованием жевательной резинки делится на 2 стадии: на первой стадии ослабляется синдром «отмены» и одновременно пациент адаптируется к новому психологическому состоянию; на второй – происходит постепенное отвыкание от жевательной резинки.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/nikotinell

Никотинелл: цена, инструкция по применению, противопоказания

Вред курения был доказан уже давно, поэтому многие курящие люди стараются отказаться от этой вредной привычки. Но сделать это своими собственными силами удается не всем. А все потому, что во время отказа от вредной привычки возникает синдром отмены.

Он проявляется в таких неприятных симптомах, как повышенная раздражительность, смена настроения, депрессия, головокружение, тошнота, повышенное артериальное давление, рвотные позывы и многие другие.

Это период пережить нелегко, особенно заядлым курильщикам, поэтому существуют специальные средства по разным ценам, позволяющие облегчить процесс восстановления организма и уменьшить проявления симптомов синдрома отмены.

Положительные отзывы собрало такое средство, как пластырь Никотинелл. Он является средством, действующим в качестве заменителя никотина, так как имеет это вещество в своем составе.

Никотинелл действует согласно методу, при котором вещества вводятся в организм через кожу. Такой метод имеет название трансдермальная терапевтическая система. Заключается он в обеспечении условий для поступления дозы лекарства, что позволяет добиться быстрых и эффективных результатов.

Именно таким быстрым воздействием и отличаются пластыри от курения. Чаще всего к ним обращаются курильщики с большим стажем, ведь у них сформирована очень сильная психологическая и физическая зависимость.

Синдром отмены у них проявляется самыми агрессивными симптомами, которые усложняются возникновением сильной тяги закурить.

Применение пластыря позволяет уменьшить проявления синдрома отмены либо полностью от него избавиться. Использовать его рекомендуется как при отказе от курения, так и при уменьшении количества выкуриваемых сигарет. Рассмотрим подробнее Никотинелл пластырь от курения: инструкция по применению, противопоказания, а также узнаем о его ценах и отзывах.

Фармакологическое действие

Действует в качестве заместителя никотина, оказывая идентичное воздействие на организм. С помощью него в организм попадет концентрированная доза никотина, которой достаточно для того, чтобы снизить воздействие симптомов синдрома отмены и уменьшить тягу к сигаретам.

При небольших дозировках препарат начинает возбуждать периферические и центральные н-холинорецепторы, а при большой дозировке начинает их блокировать. Средство занимается выводом эндорфинов и оказывает возбуждающее воздействие на центральную нервную систему.

Никотинелл всасывается в слизистые оболочки. Выводится он с помощью почек в течении первых 10 часов. Применяется средство согласно инструкции.

Показания к применению и противопоказания

Доза лечения препарата устанавливается врачом в индивидуальной форме в зависимости от стажа курения и уровня зависимости от никотина.

После применения пластыря могут возникнуть такие побочные эффекты, как

• головокружение;
• головная боль;
• чувство тревоги;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• болевой синдром в животе;
• икота;
• раздражение слизистой рта;
• метеоризм;
• раздражение языка;
• аритмия;
• тахикардия;
• зуд;
• дерматит;
• крапивница;
• аллергические реакции.

Противопоказаниями являются: аритмия, язва, беременность, период лактации, несовершеннолетие, чувствительность к компонентам препарата, инфаркт и гипертония. Использовать пластырь запрещено во время лактации и беременности из-за того, что никотин, находящийся в составе средства, может попасть в грудное молоко и через плаценту к плоду.

Цена и отзывы

Поговорим о цене. Хоть Никотинелл и является одним из лекарств, внесенных в реестр лекарственных средств России, но в аптеках его не найдешь. Приобрести Никотинелл можно онлайн, цена его составляет 22-25 долларов за упаковку. Отзывы о средстве положительные, главное — четко пользоваться инструкцией и не курить в этот период.

Максимальный срок использования пластыря Никотинелла — 3 месяца. После консультации с врачом, можно смело применять пластырь Никотинелл и забыть о вредной привычке навсегда.

Источник: http://doloykurit.ru/lekarstva/nikotinell-ot-kureniya/

НИКОТИНЕЛЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность НИКОТИНЕЛЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Препарат против курения Никотинелл является Н-холиномиметиком. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших — тормозный.ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.Фармакокинетика

Никотинелл хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T1/2 из плазмы — 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде).

Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка.

При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5).

Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.

Никотинелл предназначен для облегчения явлений абстиненции (синдрома отмены), связанных с прекращением курения табака.Дозу приема Никотинелла устанавливают индивидуально, в зависимости от степени зависимости от табака и применяемой лекарственной формы.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тревожные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии; редко — тахикардия, гиперемия кожи.Дерматологические реакции: при применении трансдермальных терапевтических систем — зуд, эритема, дерматит, пузыри на коже, крапивница.Прочие: аллергические реакции, фарингит.

Нестабильная стенокардия, тяжелые аритмии, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ в фазе обострения, беременность, лактация.

Беременность и кормление грудью:

Никотин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Особые указания:

Никотин хорошо всасывается со слизистых оболочек и кожных покровов, проникает через ГЭБ.Никотин применяется в экспериментальной фармакологии для анализа действия веществ. В связи с широким распространением курения табака никотин представляет значительный интерес в токсикологическом отношении. В медицинской практике применение ограничивается использованием для облегчения отвыкания от курения.Никотин (Nicotine)

Название:	НИКОТИНЕЛЛ
Код АТХ:	N07BA01 — Никотин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/nikotinell.html

Никотинелл – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нейромышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низкой концентрации возбуждает их, в высокой — блокирует.

Лечение табачной/никотиновой зависимости: — уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; — при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

1 пластырь — трансдермальная терапевтическая система по 7,14 и 21 мг/сут; саше 1, в пачке картонной по 2,7,14,21 и 28 шт.; 1 пластырь-ТДТС площадью 10 см2 содержит никотина 17,5 мг; в упаковке 7 шт. 1 пластырь-ТДТС площадью 20 см2 — 35 мг; в упаковке 7 шт.

1 пластырь-ТДТС площадью 30 см2 — 52,5 мг; в упаковке 7 шт.

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нейромышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низкой концентрации возбуждает их, в высокой — блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) — с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и других медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает — катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр. Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно). Действие на сердечно-сосудистую систему обусловлено активацией симпатических влияний: тахикардия (возможна желудочковая экстрасистолия), повышение АД, нарушение кровоснабжения органов и тканей (сужение сосудов), гипернорадреналинемия, повышение гликогенолиза и др. Никотин увеличивает сердечный выброс, усиливает работу сердца и повышает потребление кислорода миокардом. Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает содержание в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов.

Влияние на внутренние органы небольших доз никотина, поступающих в организм при курении, обусловлено в основном рефлекторным действием (стимуляция хеморецепторов каротидного синуса и дуги аорты). К никотину постепенно развивается привыкание.

Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от pH). Ионизированный никотин, содержащийся в дыме сигарет, плохо растворим в липидах, и его всасывание в достаточном количестве возможно только в легких (большая всасывающая поверхность).

Неионизированный никотин (pH 8,5) из дыма трубочного табака и сигар имеет щелочную реакцию и быстро всасывается в полости рта (не вдыхается). Количество всасывающегося у курильщиков никотина варьирует от 90% (у вдыхающих дым) до 10% (у невдыхающих его). Т1/2 из плазмы — 2 ч.

Большая часть превращается до биологически инертных веществ в печени, а также в почках и легких. Продукты метаболизма и небольшое количество алкалоида в неизмененном виде выводятся с мочой в первые 10–15 ч.

Никотин проникает в молоко матери, может создавать в нем высокую концентрацию, достаточную для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные), беременность, кормление грудью; для жевательной резинки — заболевания височно-нижнечелюстного сустава (в активной форме), воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, тревожность. Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, икота, раздражение слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, стоматит, боли в жевательных мышцах, болезненность или раздражение языка.

Накожно, 1 раз в сутки. Накладывают на чистый, здоровый, обезжиренный участок кожи без волос (каждый день новый) и удерживают ладонью 10–20 с; лечение обычно начинают с Никотинелла ТТС 20 или 30, затем переходят на системы с меньшим содержанием никотина. Продолжительность курса не должна превышать 3 мес.

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания. Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина). Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции — использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

24 мес.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/5721/

Никотинелл — инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Абсорбция:

Никотин быстро всасывается через кожу и слизистые. У здоровых курильщиков, не употребляющих табак (использующих пластыри для прекращения курения), наблюдается постепенное увеличение концентрации никотина в плазме крови спустя 1-2 часа после аппликации пластыря Никотинелл®. Затем концентрация никотина в плазме крови постепенно растет и выравнивается спустя 8-10 ч после аппликации.

После удаления пластыря концентрация никотина в плазме падает медленнее, чем ожидаемо, учитывая период полувыведения никотина (2 часа при внутривенном введении). Около 10 % от общего объема никотина, поступающего в кровоток, высвобождается из депо кожи, образующихся во время аппликации пластыря.

Абсолютная биодоступность никотина в форме пластыря относительно показателей при внутривенном введении составляет около 77%. Значение площади под кривой концентрация-время (AUCо-24 h) увеличивается прямо пропорционально увеличению дозировки пластыря: 7 мг/сут, 14 мг/сут, 21 мг/сут.

При повторной аппликации пластыря с дозировкой 14 мг/сут и 21 мг/сут концентрация никотина в плазме колеблется от 7,1 до 12,0 нг/мл и от 10,3 до 17,7 нг/мл, соответственно. Пик концентрации никотина в плазме крови после аппликации Никотинелл® ТТС № 1 достигает 12,3 нг/мл.

Устойчивая концентрация в плазме крови Сmах после повторной аппликации Никотинелл® ТТС составляет 12 нг/мл (ТТС № 2), 17,7 нг/мл (ТТС № 1); минимальные концентрации составляют — 7,1 нг/мл (ТТС № 2) и 10,3 нг/мл (ТТС № 1).

В препарате Никотинелл® ТТС никотин присутствует в свободной форме. Никотин абсорбируется постоянно на протяжении всего периода ношения пластыря с момента его аппликации.

Распределение:

Никотин распределяется по всему организму, объем распределения составляет от 1 до 3 л/кг. Никотин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также проникает в грудное молоко. Никотин имеет очень низкий уровень связывания с белками плазмы (менее 5 %), плазматический клиренс составляет 0,92-2,43 л/мин.

Концентрации никотина в плазме крови находится в диапазоне, который обычно наблюдается при умеренном курении, т.е. при выкуривании 1 сигареты в час.

Метаболизм:

Никотин выводится в основном печенью. Основными метаболитами являются котинин и никотин-Г-N-оксид. Большая часть котинина подвергается повторному метаболизму, его метаболиты фармакологически неактивны.

• Выведение:
• Период полувыведения никотина — около 2 ч, клиренс из плазмы крови — 0,92 — 2,43 л/мин.
• Через почки в неизмененном виде выводится лишь незначительное количество никотина.

Экскреция почками неизмененного никотина (5-10 % от общего количества) является pH-зависимым процессом. При щелочных значениях pH уровень экскреции невысок. Кумуляция вещества весьма незначительна.

Отмечалось повышение концентрации котинина и никотина в плазме крови у курильщиков с нарушением функции печени и почек.

Почечная недостаточность Прогрессирующее течение почечной недостаточности связано со снижением общего клиренса никотина. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс никотина снижен в среднем на 50%.

Печеночная недостаточность Никотин в основном метаболизируется в печени изоферментом CYP2A6, и его системный клиренс зависит главным образом от печеночного кровотока. Фармакокинетика препарата Никотинелл® у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Ожидается, что фармакокинетика никотина будет находиться под воздействием факторов, изменяющих экспрессию CYP2A6 и печеночный кровоток.

Источник: http://bookmed.narket.ru/product/nikotinell-7199

Никотинелл пластырь трансдермальный, 14 мг/24 час №28

• действующее вещество:
• 1 пластырь трансдермальный содержит никотина 17,5 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 7 мг) или 35 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 14 мг), или 52,5 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 21 мг);
• вспомогательные вещества:
• Duro-Tak 387-2516, акрилатный сополимер, триглицериды средней цепи, покрытая алюминием полиэстровая фольга, бумага (26 г/м2), силиконизированная полиэстеровая пленка, покрытая алюминием.

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный.

Вивильняючий матричный пластырь округлой формы. С внешней стороны желтовато-коричневого цвета. Маркировка: CG CWC (для пластыря 7 мг/24 часа), CG FEF (для пластыря 14 мг/24 часа) и CG ЭМЕ (для пластыря 21 мг/24 часа).

Защитный слой имеет прямоугольную форму, гладкий с обеих сторон, с одной стороны есть надрез для отрыва примерно в 5 мм от края.

После удаления защитного слоя становится заметна гомогенная желтоватая поверхность, с которой высвобождается активное вещество.

Название и местонахождение производителя

ФАМАР А.В.Е., ЗАВОД АВЛОН — 48-й км, ГОСУДАРСТВЕННОЙ ДОРОГИ АФИНЫ-ЛАМИЯ, Греция/FAMAR A. V. E. — AVLON PLANT 48th km NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, Greece.

48-й км Государственной дороги Афины-Ламия, Авлона Аттики, 19011, Греция/48th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.

(ответственный за выпуск серии)

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при никотиновой зависимости. Код АТС N07B A01.

Никотин является основным алкалоидом в табачной продукции и автономной субстанцией природного происхождения. Потребление табачных изделий приводит к возникновению никотиновой зависимости.

Прекращение курения может повлечь такие симптомы отмены, как раздражительность или депрессивное настроение, нарушение сна, нервозность, ухудшение концентрации внимания, повышенный аппетит, замедленный сердечный ритм и увеличение массы тела.

Никотинзаместительная терапия помогает курильщикам воздержаться от курения и снижает потребность в никотине у лиц, которые решили бросить курить.

Во время использование трансдермального пластыря Никотинелл у здоровых курильщиков, которые не курят во время никотинзаместительной терапии, абсорбция происходит постепенно, никотин определяется в плазме через 1-2 часа после аппликации.

После этого наблюдается постепенный рост концентрации никотина в плазме. Через 8-10 часов достигается максимальная концентрация.

Концентрация в плазме после снятия пластыря снижается медленнее, чем в течение обычного периода полувыведения никотина (2 часа после внутривенного введения). Абсолютная биодоступность пластыря составляет около 77% по сравнению с таковой при внутривенном введении.

Площадь под кривой концентрации в плазме (0 – 24 ч) возрастает пропорционально дозе никотина в пластыре: Никотинелл 7 мг/24 часа, 14 мг/24 часа и 21 мг/24 часа. После повторного применения пластырей Никотинелл 14 мг/24 часа и 21 мг/24 часа средняя концентрация в плазме составляет от 7,1 до 12 нг/мл и от 10,3 до 17,7 нг/мл соответственно.

Объем распределения никотина высок и составляет от 1 до 3 л/кг.

Никотин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 5 %.

Выделение никотина происходит в основном через печень. Основными метаболитами является котинин и никотина 1-N-оксид. Удаление неметаболизованого никотина почками является рН-зависимым и минимальным при щелочном рН мочи.

Показания для применения

Лечение никотиновой зависимости и ослабления симптомов, которые наблюдаются при попытке бросить курить.

Противопоказания

1. Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), нестабильная или прогрессирующая стенокардия, стенокардия Принцметала, тяжелые аритмии сердца, острый инсульт.

2. Применение Никотинеллу противопоказано тем, кто не курит или курит редко.
3. Никотинелл нельзя применять лицам с повышенной чувствительностью к никотину или к любому другому компоненту пластыря.

Надлежащие меры безопасности при применении

Зависимым курильщикам, которые имеют неконтролируемое повышение артериального давления следует сначала попытаться прекратить курения без никотинзаместительной терапии.

Если такая попытка оказалась неудачной, можно ввести лечение с применением пластыря Никотинелл, однако поскольку данные по безопасности для этой группы пациентов ограничены, лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

• С осторожностью следует применять Никотинелл больным с выраженной артериальной гипертензией, стабильной стенокардией, заболеваниями сосудов мозга, сердечной недостаточностью, недостаточностью периферического артериального кровообращения, больным сахарным диабетом, гипертиреоїдизм или феохромоцитомой, с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, обострением язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Никотинелл необходимо с осторожностью применять на коже с признаками поражения.
• В случаях тяжелых или устойчивых реакций на коже лечением трансдермальним пластырем Никотинелл следует прекратить и применять другую лекарственную форму.
• Дозы никотина, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками, могут привести к симптомов тяжелого отравления у детей и могут стать для них летальными.
• Трансдермальный пластырь Никотинелл содержит алюминий, поэтому его следует снять во время прохождения процедуры магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Применение в период беременности или кормления грудью

1. Беременность.
2. Беременным женщинам рекомендуется полностью отказаться от курения без никотинзаместительной терапии.

3. Курение во время беременности может вызвать задержку роста и внутриутробную гибель плода, преждевременные роды, а также гипотрофию новорожденных, особенно если женщина продолжает курить в течение третьего триместра беременности.

4. В III триместре никотин имеет гемодинамическое действие (например меняет сердечный ритм плода), что может повлиять на плод непосредственно перед родами.

5. Если женщина не может самостоятельно отказаться от курения во время беременности, применение пластырей Никотинелл можно рекомендовать только после консультации с врачом и после оценки соотношения риск/польза.

   Никотинзаместительная терапия также имеет побочные эффекты, однако риск для плода является меньшим по сравнению с таковым при курении, поскольку при никотинозамисний терапии:

• максимальная концентрация никотина в плазме крови меньше;
• в организм не поступают полициклические углеводороды и монооксид углерода, содержащиеся в табачном дыме.

Таким образом, после 6 месяцев беременности Никотинелл необходимо применять только под медицинским наблюдением, если до третьего триместра беременности женщина не смогла бросить курить.

Период кормления грудью.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах, поэтому женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется полностью отказаться от курения без никотинзаместительной терапии.

Если женщина не может самостоятельно отказаться от курения, в период кормления грудью следует отдавать предпочтение пероральным лекарственным средствам для проведения никотинзаместительной терапии.

Применение пластырей Никотинелл можно рекомендовать в период кормления грудью только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных относительно риска негативного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, если пластырь применяют в рекомендованных дозах. Однако следует принять во внимание, что воздержание от курения само по себе может привести к изменению настроения и поведения.

Дети

Клинический опыт применения Никотинеллу детям в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому терапия пластырем Никотинелл пациентов этой возрастной категории противопоказана.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками, могут привести к симптомов тяжелого отравления у детей и могут стать для них летальными. Даже использованный пластырь с остаточным количеством никотина вреден для детей. Поэтому Никотинелл следует держать в недоступных для детей местах.

Способ применения и дозы

• Во время терапии Никотинеллом пациенты должны полностью отказаться от курения.
• Применение пластырей Никотинелл одновременно с другими лекарственными формами никотинзаместительной терапии возможно только под строгим медицинским наблюдением.
• Взрослые.
• Степень никотиновой зависимости оценивается количеством ежедневно выкуриваемых сигарет или с помощью теста Фагерстрома. Рекомендуемая дозировка препарата Никотинелл приведено в таблице:

Степень никотиновой зависимости	Начальная фаза (3-4 недели)	Следующий этап лечения (3-4 недели)	Прекращение лечения (3-4 недели)
5 или более баллов по тесту Фагерстрома или выжигание 20 и более сигарет в сутки	Никотинелл 21 мг/24 часа	Никотинелл 14 мг/24 часа или переход на Никотинелл 21 мг/24 часа*	Никотинелл 7 мг/24 часа или Никотинелл 14 мг/24 часа, а потом Никотинелл 7 мг/24 часа*
Менее 5 баллов по тесту Фагерстрома или выжигание меньше 20 сигарет в сутки	Никотинелл 14 мг/24 часа или переход на Никотинелл 21 мг/24 часа*	Никотинелл 7 мг/24 часа** или Никотинелл 14 мг/24 часа	Прекращение лечения** или Никотинелл 7 мг/24 часа

1. *В зависимости от того, насколько хорошо контролируются симптомы отмены.
2. **При положительном результате.
3. Дозировка пластыря подбирают индивидуально: дозу никотина нельзя увеличить, если при первоначальном применении пластырей не наблюдается ослабление симптомов, которые сопровождают отказ от курения, или, наоборот, уменьшить в случае появления побочных эффектов, вызванных применением чрезмерной дозы никотина.
4. Продолжительность лечения составляет около 3 месяцев, но может меняться в зависимости от индивидуальных ощущений пациента.
5. Пластырь Никотинелл нельзя применять более 6 месяцев, если иное не назначено врачом.
6. Для применения пластыря Никотинелл нужно открыть один пакетик и наклеить пластырь на сухую, свободную от волосяного покрова, интактную кожу верхней части руки, плеча, бедра и тому подобное.
7. Новый пластырь необходимо наклеивать через 24 часа на новое место на коже.
8. При наклеивании пластыря необходимо избегать контакта с глазами и носом; после наклеивания необходимо вымыть руки.

Передозировка

Летальная доза никотина при остром отравлении составляет около 0,5–0,75 мг на 1 кг массы тела, что для взрослых составляет 40-60 мг. Даже небольшое количество никотина опасна для детей и может вызвать тяжелое отравление. Если есть подозрения на отравления у детей, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Передозировка при использовании пластырей Никотинелл может наблюдаться, если на кожу одновременно наклеить несколько пластырей.

Лечение передозировки необходимо проводить немедленно, поскольку симптомы развиваются достаточно быстро. Необходимо немедленно остановить поступление никотина в организм и начать симптоматическое лечение, а также контролировать состояние больного.

Побочные эффекты

Никотинелл может вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, что возникают во время курения.

Наиболее распространенными реакциями являются реакции на коже в месте нанесения: раздражение кожи, отек, эритема, зуд, сыпь, крапивница и волдыри. Большинство побочных реакций на коже исчезают в течение 48 часов, однако в наиболее тяжелых случаях эритема и инфильтрация проявляются от 1 до 3 недель. Значительные реакции со стороны кожи начинаются через 3-8 недель после начала терапии.

• Как реакция на отказ от курения может развиться афтозный стоматит, однако не выявлены его связи с никотинозамисною терапией.
• Сообщалось о случаях инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и кашель, связанные с длительным курением в прошлом.
• Побочные реакции на лекарственное средство представлены ниже.
• Очень часто (31/10)
• Общие нарушения и местные поражения: реакции в месте нанесения.
• Часто (31/100,

Источник: https://mini-doctor.com/pilul/nikotinell_plastir_transdermalniy__mg_chas__-965.html

Никотинелл (Nicotinell) ТТС 20 пластырь №7

Пластырь трансдермальный, 7 штук в упаковке.

Состав

1 пластырь трансдермальный содержит никотина 17,5 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 7 мг) или 35 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 14 мг), или 52,5 мг (что обеспечивает суточную дозу никотина 21 мг).

Вспомогательные вещества: Duro-Tak 387-2516, акрилатный сополимер, триглицериды средней цепи, покрытая алюминием полиэстеровая фольга, бумага (26 г / м2), силиконизированная полиэстеровая пленка, покрытая алюминием.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при никотиновой зависимости.

Фармакологическое действие

Никотин является основным алкалоидом в табачной продукции и автономной субстанцией естественного происхождения. Потребление табачных изделий приводит к возникновению никотиновой зависимости.

• Прекращение курения может вызвать такие симптомы отмены, как раздражительность или депрессивное настроение, нарушение сна, нервозность, ухудшение концентрации внимания, повышенный аппетит, замедленный сердечный ритм и увеличение массы тела.
• Никотин заместительная терапия помогает курильщикам воздержаться от курения и снижает потребность в никотине у лиц, решивших бросить курить.
• Фармакокинетика

При трансдермального введении никотин всасывается непосредственно через кожу и попадает в систему кровообращения.

При использовании трансдермального пластыря Никотинелл у здоровых курильщиков, которые не курят во время никотинозаменяющей заместительной терапии, абсорбция происходит постепенно, никотин определяется в плазме через 1-2 часа после аппликации.

После этого наблюдается постепенный рост концентрации никотина в плазме. Через 8-10 часов достигается максимальная концентрация.

Концентрация в плазме после снятия пластыря снижается медленнее, чем в течение обычного периода полувыведения никотина (2:00 после внутривенного введения). Биодоступность пластыря составляет около 77% по сравнению с таковой при внутривенном введении.

Площадь под кривой концентрации в плазме (0 — 24 г) возрастает пропорционально дозе никотина в пластыре: Никотинелл 7 мг / 24 часа, 14 мг / 24 часа и 21 мг / 24 часа. После повторного применения пластырей Никотинелл 14 мг / 24 часа и 21 мг / 24 часа средняя концентрация в плазме составляет от 7,1 до 12 нг / мл и от 10,3 до 17,7 нг / мл соответственно.

Объем распределения никотина высокий и составляет от 1 до 3 л / кг.

Никотин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Выделение никотина происходит преимущественно через печень. Основными метаболитами являются котинина и никотина 1'-N-оксид. Удаление неметаболизованного никотина почками есть рН-зависимым и минимальным при щелочной рН мочи.

Показания к применению

Лечение никотиновой зависимости и ослабление симптомов, наблюдаемых при попытке бросить курить.

Способ применения и дозы

Пластырь накладывают 1 раз в сутки, в одно и то де время дня, лучше всего – сразу после пробуждения от сна. Сразу после того, как удален защитный слой с пластыря, нужно сразу же наклеить пластырь на сухую чистую кожу, лишенную волос и не на сгибе сустава или кожи. Желательно прижать пластырь ладонью и держать так 10 секунд.

Не следует накладывать пластырь на кожу со следами покраснений, повреждений или раздражений, после чего вымыть руки, не касаясь ими глаз, носа, других слизистых.

Не использовать одно и тоже место в течение не менее 7 дней. Не приклеивать более 1 пластыря одновременно. Перед отходом ко сну допустимо снять пластырь, однако лучше этого не делать во избежание утренней тяги к курению.

1. Для большей эффективности препарата и во избежание отравления никотином следует бросить курить до начала лечения.
2. Рекомендованная схема лечения тем, кто курил более 10 сигарет в день:
3. — первые 6 недель после прекращения курения – пластырь 21 мг никотина;
4. — последующие 6 недель — пластырь 14 мг никотина;
5. — последние 2 недели терапии – пластырь по 7 мг никотина.
6. Тем, кто курил менее 10 сигарет в день, можно начать лечение сразу с дозы 14 мг никотина в сутки.
7. Полный курс лечения – 10 недель (для куривших менее 10 сигарет в день – 8 недель).

Возможно и более длительное лечение, но не более 9 месяцев. В этом случае следует обратиться за дополнительной помощью к врачу.

• При постепенном отказе от табакокурения:
• — 2 недели никотина по 21 мг – первые 2 недели. Затем бросают курить полностью и переходят к схеме:
• — 6 недель – по 21 мг никотина;
• — 2 недели – по 14 мг никотина;
• — 2 недели – по 7 мг никотина.

Противопоказания

1. Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), нестабильная или прогрессирующая стенокардия, стенокардия Принцметала, тяжелые аритмии сердца, острый инсульт.

2. Применение Никотинелла противопоказано тем, кто не курит или курит редко.
3. Никотинелл запрещено применять лицам с повышенной чувствительностью к никотину или к любому другому компоненту пластыря.

Надлежащие меры безопасности при применении

Зависимым курильщикам, которые имеют неконтролируемое повышение артериального давления следует сначала попытаться прекратить курение без никотинозамиснои терапии. Если такая попытка оказалась неудачной, можно ввести лечения с применением пластыря Никотинелл, однако поскольку данные по безопасности для этой группы пациентов ограничены, лечение следует проводить под контролем.

• С осторожностью следует применять Никотинелл больным с выраженной артериальной гипертензией, стабильной стенокардией, заболеваниями сосудов мозга, сердечной недостаточностью, недостаточностью периферического артериального кровообращения, больным сахарным диабетом, гипертиреоидизмом или феохромоцитомой, с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, обострением язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Никотинелл необходимо с осторожностью применять на кожу с признаками поражения.
• В случаях тяжелых или устойчивых реакций на коже лечение пластырем Никотинелл следует прекратить и применять другую лекарственную форму.
• Дозы никотина, кторые хорошо переносятся взрослыми курильщиками, могут привести к симптомам тяжелого отравления у детей и могут стать для них смертельными.
• Пластырь Никотинелл содержит алюминий, поэтому его следует снять во время прохождения процедуры магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно риска негативного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, если пластырь применяют в рекомендованных дозах. Однако следует учесть, что воздержание от курения само по себе может привести к изменению настроения и поведения.

Дети

Клинический опыт применения Никотинелла детям в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому терапия пластырем пациентов этой возрастной категории противопоказана.

Передозировка

1. Передозировка никотином может иметь летальный исход при дозе 60-40 мг никотина за 1 прием.

2. Симптомы:
3. — тошнота, бледность;
4. — рвота, слюноотделение;
5. — диарея, повышенное потоотделение;
6. — нарушения слуха и зрения, тремор, слабость;
7. — артериальная гипотензия, тахикардия, затрудненное дыхание;
8. — сосудистый коллапс, судороги.

Лечение – симптоматическое. Немедленно снять пластырь, промыть кожу мылом, обратиться ха медицинской помощью, принять сорбенты.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тревожные состояния.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, раздражение слизистой оболочки полости рта, икота, метеоризм, болезненность или раздражение языка; при использовании жевательных резинок — боли в жевательных мышцах, стоматит, повреждение эмали зубов при прилипании к ним жевательной резинки.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии; редко — тахикардия, гиперемия кожи.
• Дерматологические реакции: при применении трансдермальных терапевтических систем — зуд, эритема, дерматит, пузыри на коже, крапивница.
• Прочие: аллергические реакции, фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Курение (но не применение никотина) связано с повышением активности CYР1А2. После отказа от курения возможно снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению уровней лекарственных веществ в плазме, имеющих потенциальную клиническую значимость для препаратов с узким терапевтическим индексом, например тефлон, оланзапина, клозапина и ропинирола.

Также может расти концентрация в плазме крови таких веществ как кофеин, парацетамол, феназон, фенилбутазон, пентазоцин, лидокаин, бензодиазепины, варфарин, эстроген и витамин В12, также метаболизируются CYР1А2. Однако клиническая значимость такого влияния на эти вещества неизвестна.

1. Курение может приводить к снижению анальгезирующего эффекта опиоидов (например декстропропоксифена, пентазоцина), снижение диуретического ответа на фуросемид, снижение влияния бета-адреноблокаторов (например пропранолола) на артериальное давление и частоту сердцебиения, а также к снижению уровня излечения язвы Н2-антагонистами.
2. Курение и никотин могут повышать уровень кортизола и катехоламинов в крови и тем самым снижать эффект нифедипина или адренергических антагонистов и увеличивать эффект адренергических агонистов.
3. Повышенная подкожная абсорбция инсулина, вызванная отказом от курения, может привести к необходимости снижения дозы вводимого инсулина.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источник: https://avisfarm.com/nicotinell_TTS_20_plastyr_7