Изучение заболевания бронхиальная астма берет свое начала еще со времен эры Гиппократа. Этот выдающийся ученый уже тогда заметил симптомы данного заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения более 200 миллионов человек страдают бронхиальной астмой. Это цифра не должна оставить равнодушной, более того чаще всего начинает свое проявление уже с детского возраста. Если своевременно не помогать при приступе, человек просто может погибнуть от гипоксии. Поэтому должно быть большое количество препаратов, оказывающий быстрый эффект на мускулатуру бронхов.
Сингуляр, что это за препарат, каковы основные показания?
Данный препарат, а именно его активный компонент связывается с рецепторами, которые предназначены для эйкозаноидов, но не оказывает на них стимулирующий эффект, тем самым просто блокирует их активность, вдобавок вызывая расширение просвета бронхов, следовательно, приступ постепенно будет отступать, уйдет и насморк.
Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги
Отсюда, основные проблемы, с которыми борется Сингуляр:
- борьба с приступами бронхиальной астмы в любое время суток. Аллерголог разрешает прием препаратов аллергикам с пятнадцатилетнего возраста. Также используют в качестве профилактики. Пациенты с высокой восприимчивостью к аспирину, используют Сингуляр.
- Лечение признаков аллергического воспаления слизистой носа.
Форма выпуска, производитель
Каков состав лекарств, действующее вещество гормональное или нет?
Основное вещество: монтелукаст натрий 10,4 мг (соответствует 10 мг чистой кислоты).
Дополнительные вещества: гипролоза – 4 мг, целлюлоза – 89 мг, лактоза моногидроксилированная – восемьдесят мг, натрия кроскармеллоза – 6 мг, магниевая соль жирной кислоты (стеариновой) – 1 мг.
Активное вещество является кислотой, принцип действия: блокирование лейкотриеновых рецепторов. Его нельзя отнести к гормонам, это скорее антагонист лейкотриеновых рецепторов, его действие схоже с антигистаминными средствами.
Как принимать Сингуляр взрослым и детям — дозировка, инструкция?
Общие правила использование препарата, которые может назначать врач:
- Глотать один раз в день;
- При астме пить вечером;
- При воспалении слизистой носа можно жевать в любое время суток;
- Может приниматься совместно с препаратами, расширяющими бронхи, и с глюкокортикостероидами;
Сингуляр инструкция по применению для детей отличается лишь дозой. Детский возраст от двух до пяти лет, употреблять по одной жевательной таблетке в день. Содержит четыре мг активного вещества.
Противопоказания, побочные действия
Описание противопоказаний:
-
Непереносимость действующего вещества монтелукаст либо других компонентов, входящих в состав средства;
- Возрастные ограничения: до двух лет;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При испытании данного препарата было зарегистрировано редкое проявление побочных действий, а если и наблюдались, то в легкой степени. Исследование проводилось более чем на 10000 тысяч пациентов, часть которых принимало действующий препарат, часть – плацебо. Радует, что встречаемость побочных эффектов при приеме препарата, незначительно отличается от проявления их при плацебо.
круглогодичная аллергия, аллергия на пыль, аллергически кашель, аллергический насморк
Какие эффекты были выявлены?
- Со стороны инфекционного риска: поражение носовой полости, аденоидах носоглотки, ротоглотки;
- В системе крови и лимфы: большая вероятность появления кровотечения, пониженное количество тромбоцитов;
- В иммунной системе: повышенная чувствительность к раздражителям, увеличение числа эозонофилов в печени;
- Со стороны психических расстройств: повышенная агрессия, плохая ориентация в пространстве, растерянность, галлюцинации, нарушение сна, невнимательность, депрессивные состояния, чувства тревоги, мысли о суициде;
- В нервной системе: головокружение, редко судороги;
- В кровеносной системе: тахикардия;
- В системе дыхания: повышенное количество эозонофилов в легких, кровотечения из носа;
- В пищеварительной системе: воспаление поджелудочной железы, тошнота, частый стул;
- В печени: повышенная активность основных ферментов;
- КВ костно-мышечной системе: боли в суставах и мышцах, возможны судороги в мышцах;
- В мочевыделительной системе: непроизвольное мочеиспускание у детей;
- В кожных покровах: зуд, высыпания, повышенная вероятность появления гематом.
Заменители и аналоги препарата
Сингуляр аналоги препарата:
-
Алмонт (в виде жевательных таблеток). Производитель: Мальта под руководством Исландии.
- Назонекс.
- Монтелар. Производитель: Словения.
- Пульмикорт.
- Монтелукаст. Производитель: Россия.
- Синглон. Страна производитель: Польша.
Особенности применения при беременности и лактации
Отсутствуют данные о прямой зависимости приема данного препарата и влияния на плод. Клинических испытаниях на беременных женщинах не было. В ходе приема были зарегистрированы случаи дефектов у плода, но женщины принимали и другие препараты от бронхиальной астмы.
По этой причине прием препарата разрешен, если это крайне необходимо, но под наблюдением врача. Информации о проникновении активного вещества в грудное молоко на данный момент не существует.
Совместимость с алкоголем и другими лекарствами
- Совместимый с действием таких препаратов, как теофиллин, преднизолон, терфенадин, пероральные контрацептивы.
- Количество монтелукаста в плазме крови снижается на 40% при совместном приеме с фенобарбиталом.
- Действующее вещество Сингуляра блокирует активность одного из фермента микросомального цитохрома. Но если совместно принимается препарат, метаболизм которого зависит от данного фермента, то, что интересно, монтелукаст не ингибирует его.
- Но сама кислота также является субстратом для данного энзима, следовательно, если заранее блокировать данный фермент, то активность Сингуляра значительно повысится.
-
Прием препарата со спиртными напитками противопоказан!
- Сингуляр совместимость с препаратами, стимулирующих расширение просвета бронхов, положительная, тут отмена не нужна.
- Прием Сингуляра с глюкокортикостероидами позволит постепенно отойти от последних.
Сингуляр или Алмонт, Монтелар, Монтелукаст — что лучше при бронхиальной астме?
Аннотация про Сингуляр и Монтелар.
Сингуляр является основным прототипом, а Монтелар – один из аналогов. Существуют мнение, что заменители или аналоги отличаются по эффективности, с этой целью было проведено исследование двух средств. Результаты:
- Достижение максимального количества основного вещества в крови по времени является идентичным.
- Максимальное количество монтелукаста больше у Сингуляра.
- Монтелар быстрее выводиться организмом.
- По количеству побочных действий одинаковы.
- Материальные затраты на Сингуляр в два с половиной раза больше.
Состав Сингуляр или Алмонд идентичны, но Алмонд содержит 5 мг активного вещества, в отличие от 10мг в Сингуляре. Все параметры полностью идентичны. Но ввиду меньшей концентрации Алмонд лучше выписывать лицам детского возраста, ведь от большей концентрации может следовать передозировка.
Монтелукаст или Сингуляр что лучше, вопрос, который часто заботит родителей, чьи дети страдают бронхиальной астмой. И снова, два препарата, идентичные действующие вещества, параметры действия, оказываемые эффекты, но они немного дешевле. Здесь пациент покажет свои личные предпочтения, или врач посоветует, что лучше подойдет для организма.
Комаровский о препаратах от аллергии
Отзывы о лечении Сингуляром аллергического бронхита, ринита, поллиноза
Проанализировав сингуляр отзывы для детей при аллергии, можно выделить:
- Активно борется с симптомами воспаления слизистой носовой полости уже после первого приема.
- Рекомендуют для лечения бронхиальной астмы. Убирает ночной острый кашель, что способствует спокойному сну. Снимает отечно горла. Убирает кашель, вызванный аллергенами. Лечит инфекцию ОРВИ.
- Побочные эффекты проявляются редко.
- Малыш старше двух лет может лечится этим лекарством.
- Требует немалых материальных затрат.
Бронхиальная астма – заболевание, которое вряд ли когда-нибудь изживет себя, оно наблюдалось еще во времена Гиппократа, а на дворе уже XXI век. Но медицина, к радости, не стоит на мести, и находит пути избавления от приступов данного недуга. На данный момент хорошо применять препарат Сингуляр.
Источник: https://allergolog.guru/preparaty/singuljar.html
Препарат Сингуляр: инструкция по применению, аналоги, можно ли принимать при беременности
Комплексный препарат Сингуляр врачи назначают для лечения бронхиальной астмы, а также применяют в совокупности с другими средствами при аллергическом рините. Регулярный прием медикамента снижает потребность в лекарствах, содержащих гормоны, а также способствует улучшению самочувствия.
Бронхиальная астма
Показания к применению
Особенностью препарата Сингуляр является способность накапливаться в тканях и оказывать длительное действие на рецепторы, ответственные за чувствительность к аллергену.
Эффект от приема наступает быстро и через 30–40 минут человек чувствует облегчение.
Эти свойства позволяют использовать Сингуляр не только для лечения бронхиальной астмы, но и назначать его при любых аллергических состояниях.
Инструкция по применению содержит список показаний, при которых действие препарата доказано научными и клиническими испытаниями:
- Бронхиальная астма. На фоне приема лекарства Сингуляр приступы кашля развиваются реже, а при осложненном течении заболевания, которое требует назначения гормональных средств в составе комплексной терапии, совместное использование уменьшает потребность в кортикостероидах.
- Аллергический ринит. Аллергия на пыльцу часто обостряется в сезон цветения, но при повышенной чувствительности к бытовым и пищевым аллергенам, человек подвержен заболеванию круглый год. Длительный прием лекарственного препарата Сингуляр обеспечивает пролонгированный эффект, снижая восприимчивость рецепторов и являясь профилактическим средством от аллергических атак.
- Бронхоспазм, спровоцированный физической активностью. У здоровых людей, особенно у спортсменов, занимающихся на открытом воздухе в зимнее время, нередко регистрируется бронхоспазм. Врачи рекомендуют принимать Сингуляр для профилактики повторных эпизодов, если в анамнезе взрослого пациента зарегистрирован хотя бы единичный случай данной патологии.
В ряде источников с описанием лекарственного средства встречается упоминание о том, что Сингуляр можно применять в терапии болезни Альцгеймера. Производитель не указывает в аннотации данную сферу применения препарата, поскольку нет достоверных клинических данных и нельзя дать четких рекомендаций в области экспериментального лечения.
Противопоказания
Несмотря на то что Сингуляр является относительно безопасным препаратом, есть ряд состояний, при которых его применение запрещено. Пить лекарство нельзя:
Период лактации
- При беременности и в период лактации. Активные компоненты средства проходят через плацентарный барьер и легко проникают в грудное молоко. Прием Сингуляра противопоказан в первом триместре, а его дальнейшее использование определяется с учетом рисков для беременной женщины и ребенка.
- В детском возрасте до 2 лет. Сингуляр может быть назначен ребенку в виде жевательных таблеток с низкой дозировкой. В возрасте до 2 лет дети не могут правильно принимать лекарство, поэтому при аллергии у малышей чаще используются антигистаминные препараты в виде спреев.
- При тяжелой патологии печени и почек. Расщепление активного вещества препарата происходит в печени и почках, поэтому при почечной или печеночной недостаточности организм не может вывести остаточные продукты распада.
- При диагностированной фенилкетонурии. Врожденное заболевание характеризуется отсутствием набора ферментов, нужных для расщепления фенилаланина. В Сингуляре содержится аспартам, являющийся одной из форм этой аминокислоты, поэтому принимать его опасно.
- При индивидуальной непереносимости. Сингуляр применяют для лечения аллергии, но его состав может действовать на организм человека как аллерген. В данном случае доктора проводят тесты и выбирают оптимальное средство из списка аналогов.
Определить возможность приема препарата Сингуляр поможет лечащий врач, который проведет диагностику и выявит существующие противопоказания.
Состав препарата
Основным компонентом препарата Сингуляр является действующее вещество монтелукаст.
Для формирования таблеток, придания им приятного вкуса и запаха, а также для сохранения полезных свойств в процессе производства применяют разрешенные ароматизаторы, красители и консерванты, не оказывающие лечебного эффекта.
Выбор лекарства во многом зависит от дополнительных ингредиентов, которые могут быть причиной аллергической реакции у человека.
Формы выпуска
Единственной формой выпуска препарата являются таблетки, которые нужно жевать или принимать внутрь целиком. Сингуляр оригинального производства выпускается в 3 вариантах. Для взрослых и подростков разработаны таблетки для приема внутрь с дозировкой 10 мг, а детям подходят жевательные капсулы с содержанием 4 или 5 мг монтелукаста.
Разделительной риски нет, поэтому делить разовую дозу пополам при необходимости приходится с помощью острого ножа. В каждой пачке препарата содержится от 7 до 28 таблеток, внутрь вложена инструкция по применению, а блистеры – от 1 до 4 штук – упакованы в картонные коробочки белого цвета.
Производители аналогов могут делать лекарство с другими дозировками, о чем сообщается на внешней стороне упаковки.
Механизм действия
Сингуляр
Монтелукаст способен блокировать лейкотриеновые рецепторы, отвечающие на развитие аллергической реакции и приводящие к бронхоспазму. Механизм лечебного действия препарата подробно описан в инструкции к Сингуляру и позволяет добиться следующих эффектов:
- Снятие спазма гладкой мускулатуры бронхов и сосудов.
- Расширение бронхиального дерева.
- Уменьшение продукции слизи.
- Улучшение проходимости бронхов.
- Снижение клеточной миграции лейкоцитов и нейтрофилов, приводящих к снятию отечности.
Эффект от приема длится долго, поэтому достаточно принимать лекарство один раз в день. Отличительной особенностью препарата является хорошая совместимость с другими медикаментами.
Сингуляр не обладает антибактериальными свойствами, но при одновременном лечении антибиотиками не искажает их механизма действия. Отмечается положительное влияние лекарства на длительность действия гормональных, антигистаминных и противокашлевых средств.
Прием алкоголя не оказывает существенного влияния на работу препарата, но может спровоцировать развитие побочных эффектов.
Инструкция по применению
Принимают Сингуляр раз в день, вне зависимости от приема еды. Таблетки, покрытые оболочкой, нужно глотать целиком, а жевательные пластинки запивать достаточным количеством воды.
Курс лечения занимает от 1 месяца до полугода, после чего необходимо сделать перерыв, используя другие препараты.
Разовая доза обычно не подлежит коррекции, но при заболеваниях печени, почек, а также для пациентов с малым весом тела врачи делают индивидуальный расчет.
Аналоги
Алмонт
Средства, аналогичные Сингуляру по действующему веществу, представлены на фармацевтическом рынке в широком ассортименте. Разница заключается в том, что страны, производящие лекарство, дают различные торговые названия собственной продукции. Кроме того, аналоги могут содержать отличные от оригинала вспомогательные компоненты. В аптеках можно купить препараты различных ценовых категорий с названиями: Монтелукаст, Алмонт, Монлер, Сингулекс. Выбор подходящего средства лучше доверить врачу, поскольку только специалист может провести анализ состава и назначить безопасное лекарство.
Побочные реакции
Официальная инструкция к препарату Сингуляр содержит небольшой список побочных эффектов.
Врачи считают Сингуляр безопасным средством при соблюдении рекомендованной схемы лечения, а частота возникновения побочных эффектов ниже, чем у ряда антигистаминных препаратов.
Медикамент не содержит гормонов, поэтому вероятность развития бесплодия при его применении не описана.
Негативные реакции при приеме лекарства:
- Диспептические расстройства. В начале приема препарата люди часто жалуются на плохое самочувствие, тошноту и тяжесть в области печени. Негативные эффекты пропадают после коррекции дозировки, а в случае ухудшения самочувствия врачи рекомендуют аналоги.
- Со стороны нервной системы отрицательные проявления встречаются редко. Неврологические эффекты сопровождаются появлением головной боли, головокружения, пониженной способностью к концентрации внимания и кратковременным ухудшением памяти.
- Тяжелые побочные реакции в виде галлюцинаций и нарушений сна являются поводом для отказа от дальнейшего применения Сингуляра.
- Аллергия. Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов Сингуляра может стать причиной аллергического ответа, поэтому лечение рекомендуют начинать с малых доз и проверять ответную реакцию организма.
Аллергия
Среди прочих побочных эффектов в аннотации описаны возможные проблемы с кроветворением, опорно-двигательным аппаратом, тахикардия и учащенное мочеиспускание, поэтому в ряде случаев приходится выбирать заменитель Сингуляра.
Источник: https://pulmohealth.com/astma/medikament/singulyar/
Сингуляр – инструкция по применению для ребенка или взрослого, показания, состав, форма выпуска и цена
Содержание
Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook
При комплексном лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита врачи назначают медицинский препарат Сингуляр (Singulair), который расширяет бронхи, подавляет и предотвращает спазмы дыхательной системы. Перед началом курса требуется проконсультироваться со специалистом. Самолечение вредит здоровью пациента, провоцирует рецидив.
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Сингуляр предназначен для применения перорально. В продаже имеется две формы выпуска – таблетки жевательные и покрытые оболочкой. Инструкцию по применению прилагают в каждой упаковке.
Круглые жевательные таблетки розового цвета фасуют по 7 шт. на блистере. В пачке находится 1, 2 или 4 блистера. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют квадратную форму, кремовый оттенок. Фасуют на блистеры в таком же количестве.
Особенности химического состава:
Форма выпуска | Активные компоненты | Вспомогательные компоненты | Состав оболочки |
жевательные пастилки | монтелукаст натрия (4,16 мг) | маннитол, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, вишневый ароматизатор, красный оксид железа, целлюлоза микрокристаллическая, аспартам | — |
таблетки, покрытые оболочкой | монтелукаст натрия (10,4 мг) | целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза | гипромеллоза, гипролоза, красный и желтый оксид железа, титана диоксид, воск карнаубский |
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Сингуляр – это представитель фармакологической группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Медикамент рекомендован при обструктивных патологиях дыхательной системы. Действующее вещество ингибирует бронхоспазм при бронхиальной астме, обеспечивает бронходилатацию на протяжении 2 часов после перорального применения разовой дозы.
Лекарственный препарат быстро адсорбируется из пищеварительной системы, проникает в кровоток. Показатель биодоступности зависит от концентрации действующего вещества, варьируется от 64 до 73%.
Предельной концентрации в плазме монтелукаст натрия достигает спустя 2-3 часа после перорального применения предписанной дозы. Метаболизм протекает в печени с выделением активного метаболита под названием цитохром Р450 2С8.
Клиренс составляет 45 мл/мин. Согласно инструкции, выводится медикамент с желчью.
Сингуляр – гормональный или нет
Указанный медикамент в химическом составе не содержит гормонов. Основная задача – блокировать лейкотриеновые рецепторы в дыхательных путях. Сингуляр обладает противовоспалительными свойствами, действует селективно в органах дыхания. При правильном применении по инструкции у пациента отпадает необходимость в дополнительном применении гормональных средств.
Показания к применению
Сингуляр назначают пациентам старше 2 лет при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:
- бронхиальная астма (при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте);
- предупреждение бронхоспазма (при высоких физических нагрузках);
- профилактика бронхиальной астмы в детском возрасте;
- лечение аллергического ринита (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозировка
Подробная инструкция по применению Сингуляра описывает не только принцип действия медикамента, но и правила его использования при том или ином заболевании.
Таблетки положено употреблять перорально независимо от приема пищи, принимать 1 раз за сутки. Курс лечения зависит от возраста пациента, заболевания, состояния здоровья.
Согласно инструкции, для взрослых рекомендованы таблетки Сингуляр, покрытые пленочной оболочкой:
- лечение аллергического ринита: по 1 табл. (4 мг) 1 раз за день (в любое время суток);
- медикаментозная терапия бронхиальной астмы: дозировка такая же, принимать желательно в вечернее время суток;
- профилактика бронхоспазма: по 1 табл. за сутки, положительная динамика наблюдается спустя 2-4 недели.
Особые указания
Лекарство Сингуляр не является экстренной помощью при бронхиальной астме, поэтому в стадии основного рецидива заболевания демонстрирует слабый терапевтический эффект.
Медикамент назначают для продления периода ремиссии и предотвращения опасных приступов. Если после начала курса число рецидивов увеличилось, требуется прекратить прием Сингуляра, обратиться к специалисту.
В инструкции по применению представлены другие указания для пациентов:
- Медикамент нарушает психомоторные функции организма, поэтому при лечении желательно отказаться от управления транспортного средства, интеллектуальной деятельности.
- При лечении высока вероятность сонливости, быстрой утомляемости и приступов головокружения. При появлении таких симптомов требуется обратиться к лечащему врачу.
- При обострении бронхиальной астмы прекращать пероральный прием указанного медикамента не требуется.
При беременности
При вынашивании плода использование Сингуляра противопоказано.
По результатам клинических исследований медикамента на животных было установлено, что высока вероятность возникновения патологий при внутриутробном развитии плода.
При лактации тоже желательно воздержаться от такого фармацевтического назначения, а при острой необходимости временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси.
В детском возрасте
Медицинский препарат Сингуляр разрешено использовать детям от 2 лет и старше в форме жевательных таблеток строго по назначению лечащего врача. Суточная доза медикамента зависит от возраста маленького пациента:
Возраст пациента | Разовая доза | Число суточных приемов | Оптимальный курс лечения |
2-5 лет | 4 мг (1 табл.) | 1 | определяется индивидуально |
6-14 лет | 5 мг (1 табл.) |
Сингуляр и алкоголь
При лечении указанным средством распитие спиртных напитков противопоказано. При взаимодействии компонентов с этанолом усиливаются побочные эффекты со стороны пищеварительной и нервной системы. Согласно инструкции, на период медикаментозной терапии Сингуляром требуется временно отказаться от употребления алкоголя, спиртосодержащих настоек.
Лекарственное взаимодействие
Медикамент назначают в составе комплексной терапии. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:
- Запрещено сочетать с препаратами ацетилсалициловой кислоты, иначе развивается бронхобструкция, рецидив бронхиальной астмы.
- При положительной динамике приема Сингуляра под контролем врача разрешено снижать дозу кортикостероидов для ингаляционного введения.
- С осторожностью назначают одновременно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.
- При сочетании с Гемфиброзилом повышается вероятность развития побочных эффектов Сингуляра.
- Одновременное применение с кортикостероидами в составе комплексного лечения бронхиальной астмы разрешено, но под строгим врачебным контролем.
Побочные эффекты Сингуляра
При лечении бронхиальной астмы указанным медикаментом врачи не исключают развитие побочных эффектов. В таких клинических случаях требуется коррекция дозировки или замена лекарства. Список побочных явлений:
- пищеварительный тракт: воспаление поджелудочной железы, признаки диспепсии, тошнота, рвота, диарея;
- нервная система: судорожный синдром, тремор конечностей, зрительные и слуховые галлюцинации, головокружение, депрессия, дезориентация, парестезия, гипестезия, бессонница, неадекватное поведение;
- гепатобилиарная система: повышение показателя трансаминаз сыворотки, гепатит;
- костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
- другие: лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, учащенное сердцебиение (тахикардия), склонность к суициду;
- аллергия: крапивница, зуд, отечность и гиперемия эпителия, анафилаксия, отек Квинке, кожная сыпь.
Передозировка
При систематическом превышении рекомендованных дозировок Сингуляра в организме усиливаются побочные эффекты со стороны нервной и пищеварительной системы. Пациента беспокоит тошнота, ноющая боль в животе, чувство жажды, учащаются приступы рвоты. Не исключено развитие мигрени, депрессия, появление суицидальных мыслей. Лечение признаков передозировки симптоматическое.
Противопоказания
Прежде чем начать консервативное лечение Сингуляром, требуется исключить медицинские противопоказания. В инструкции по применению описаны такие клинические картины:
- повышенная чувствительность организма к компонентам указанного средства;
- фенилкетонурия (врожденное нарушение метаболизма аминокислот);
- возраст до 2 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Условия продажи и хранения
Лекарство является рецептурным, продается в городских аптеках. Согласно инструкции по применению, хранить таблетки требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности указан на упаковке. По истечении медикамент положено утилизировать.
Аналоги
Если медикамент вызывает побочные явления или не обеспечивает положительную динамику основного заболевания, врач вводит замену. Аналоги Сингуляра с краткой характеристикой:
- Вансейр. Жевательные таблетки для применения внутрь. Назначают при бронхиальной астме пациентам от 2 лет и старше. В инструкции по применению содержится минимальный список противопоказаний.
- Глемонт. Препарат в форме твердых и жевательных таблеток, рекомендуемый при аллергическом рините, бронхиальной астме. Дозировки описаны в инструкции, курс лечения врач определяет индивидуально.
- Лукаст. По инструкции, оранжевые таблетки по 1 шт. за день назначают пациентам от 15 лет для подавления и предупреждения бронхоспазма.
- Милукант. По инструкции медикамент чаще назначают пациентам от 2 до 5 лет. Это надежный аналог Сингуляра для детей при бронхиальной астме, аллергическом рините.
- Монкаста. Лекарственный препарат назначают при бронхоспазме, для усиления терапевтического эффекта сочетают с кортикостероидами.
- Монтел. Это противоастматическое средство, рекомендованное в возрасте от 6 до 14 лет по 1 жевательной табл. за сутки индивидуальным курсом.
- Синглон. Принцип действия идентичный указанным препаратам, список побочных явлений емкий. Перед началом курса требуется проконсультироваться с врачом, прочитать инструкцию.
- Тевалукаст. Это надежное средство против аллергии в форме таблеток. Препарат подавляет и предотвращает бронхоспазм, продлевает период ремиссии бронхиальной астмы. По инструкции положено принимать по 1 табл. за сутки.
Цена Сингуляра
Средняя стоимость медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в каждой картонной пачке, репутации выбранной для совершения покупки аптеки. Цена лекарства варьируется в пределах 400–1 000 рублей.
Название столичных аптек | Цена жевательных таблеток 4 мг №14, рублей |
Интернет-аптека «Диалог» | 920 |
АСНА | 940 |
Неофарм | 960 |
Аптечная сеть «36,6» | 1 000 |
Трика | 1 050 |
ЭликсирФарм | 1 060 |
Видео
Отзывы
Марина, 35 лет
У ребенка в 4 года была обнаружена бронхиальная астма. Чтобы с детства не «подсаживать» его на гормоны, врач прописал Сингуляр. Медикамент действует без побочных эффектов, обеспечивает хорошие результаты. Стоят жевательные таблетки дорого, зато ребенок спокойно их принимает по первому требованию. Главное – не нарушать дозировку из инструкции.
Ольга, 27 лет
Применение Сингуляра двухнедельным курсом лично мне при аллергическом рините не помогло. Лекарство дорогое и бесполезное, пришлось срочно подбирать замену. Очень разочарована, поскольку ожидала большего от покупки импортного медикамента. Моим подругам больше повезло, поскольку таким способом аллергический насморк все же вылечили.
Илья, 34 года
Принимал Сингуляр при бронхиальной астме. Медикамент надежный, но вызывает побочные эффекты. В моем случае, уже в самом начале курса начал замечать внутренний дискомфорт, раздражительность, плохо спал ночью. Терпел неделю, потом сообщил о своих жалобах лечащему врачу. Сразу заменили лекарство на Монтел, все претензии тут же улетучились.
Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Источник: https://vrachmedik.ru/1569-singulyar-instrukciya-po-primeneniyu.html
СИНГУЛЯР
Лекарства, Препараты для лечения бронхиальной астмыАнтагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита- монтелукаст (montelukast)
Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» — на другой.
1 таб. | |
монтелукаст натрия | 4.16 мг, |
что соответствует содержанию монтелукаста | 4 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.2 мг, железа оксид красный — 0.36 мг, кроскармеллоза натрия — 7.2 мг, ароматизатор вишневый — 3.6 мг, аспартам — 1.2 мг, магния стеарат — 2.4 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами.
Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки).
Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.
При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита.
При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомом назальной обструкции.
Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме.
По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах более 10 мг/сут однократно не повышает эффективность препарата.
Всасывание
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг Cmax достигается через 2 ч.
- Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.
- При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.
- Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в равновесном состоянии составляет 8-11 л.
Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.
При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты системы цитохрома Р450: CYP3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro на микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого радиоактивностью монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.
При однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. У пожилых людей T1/2 монтелукаста из плазмы несколько более продолжительный. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг.
Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.
— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;
— облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.
- — детский возраст до 2 лет;
- — фенилкетонурия;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.
- Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.
- При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.
- Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.
- Дети в возрасте от 2 до 5 лет
- При бронхиальной астме и/или аллергическом рините — 1 жевательная таблетка 4 мг в сут.
- Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
- Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
- Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
- Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
В целом, препарат Сингуляр хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой
В клинических исследованиях препарата Сингуляр приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет.
В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился.
Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо.
В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой
Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
- В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр.
- При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.
- Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой
В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо.
В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.
Обобщенный анализ результатов клинических исследований
Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности.
Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр.
Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.
Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов.
Среди 11 673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.
12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).
- НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата
- Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
- Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (
Источник: https://health.mail.ru/drug/singulyar/