На современном этапе совершенствования методов анти-возрастной коррекции лица врачи-косметологи руководствуются не только схемами введения ботулотоксина А, но и морфотипами старения. Новые подходы к технологии ботулинотерапии позволяют предложить каждому пациенту максимально персонифицированный вариант коррекции, получить положительный результат и удовлетворить запросы пациентов на сохранение «аутентичного, живого лица».
Начиная с XIX в. до настоящего времени ботулотоксин преодолел тернистый путь от смертоносного природного яда до, пожалуй, самого эффективного и популярного препарата, применяемого в современной косметологии.
Отмечаемые в последние годы демографические тенденции к старению населения, изменение качества жизни и стремление улучшить свой внешний вид способствуют росту актуальности применения препаратов ботулотоксина в косметологии.
Согласно отчету ASAPS (The American Society for Aesthetic Plastic Surgery — Американское общество эстетической пластической хирургии), за 2015 г. было проведено более 4 млн инъекций ботулотоксина.
Если обратиться к данным о частоте применения разных видов эстетических процедур, то ботулинотерапия стоит на первом месте.
Запрос современного пациента в отношении ботулинотерапии сегодня звучит однозначно — «аутентичное, живое лицо», или «аll moving face».
По нашему мнению, именно этот термин сегодня полностью отражает ожидания пациента и результат грамотной работы врача по коррекции мимического стереотипа. Благодаря многочисленным клиническим исследованиям специалисты могут удовлетворить этот запрос.
Руководствуясь тем, что актуальными остаются вопросы, касающиеся дозировок ботулотоксина А (БТА), схем введения, применения в сложных зонах, а в последнее время — технологии применения этого метода согласно морфотипам старения лица, врачи- косметологи могут предложить наиболее персонифицированный вариант ботулинотерапии каждому пациенту.
Варианты возрастных изменений лица
Старение лица является результатом структурных и функциональных изменений всех слоев кожи (эпидермиса и дермы), прочих мягких тканей лица (подкожного жира, мышц, соединительной ткани) и костных структур лицевого скелета. Несмотря на то что инволюционные процессы универсальны, все же разные люди стареют по-разному, демонстрируя преимущественно те или иные признаки возрастных изменений [4].
Морфотип старения лица — это совокупность морфологических и клинических признаков, отражающих внешние проявления старения лица. В современной диагностике мы основываемся на определении основных пяти морфотипов старения по классификации, предложенной Кольгуненко И.И. в 1974 г.:
- пастозный (усталый);
- мелкоморщинистый;
- деформационный;
- мускульный; смешанный.
Каждому морфотипу старения кожи лица присущи определенные признаки.
Пастозный (усталый) морфотип
Характерен для пациентов, страдающих метаболическим синдромом. Клинически после отдыха лицо выглядит молодым, но к вечеру приобретает усталое выражение, существенно увеличивая возраст пациента.
Старение лица проявляется снижением тонуса мягких тканей лица и мышц, сухой и тусклой кожей.
Это приводит к довольно раннему появлению складок и морщин на лице — углублению носогубных складок, опущению уголков рта и появлению морщин в углах рта (морщины «марионеток»), слезных борозд. Эти изменения придают лицу усталый, утомленный вид.
Мелкоморщинистый морфотип
Патогномоничным признаком старения является наличие большого количества поверхностных морщин. Такие пациенты обычно астенического телосложения, с тонкой и сухой кожей (эластичность и упругость снижены), с прямой корреляционной связью в отношении фотостарения.
Подкожно-жировая клетчатка развита слабо, а мышечный тонус снижен незначительно, поэтому и птоз мягких тканей лица выражен слабо с абсолютно сохранным контуром овала лица. Старение лица проявляется преимущественно в нарушении качества кожи. Клинически это проявляется дряблостью, морщинистостью, ксерозом, которые появляются уже начиная с 35 лет.
Часто сопровождается ранним появлением синильных кератом, нарушением цветности кожи, гиперкератозом.
Деформационный морфотип
Доминирующими признаками являются изменение конфигурации лица, а также мягких тканей подподбородочной зоны и шеи.
Данный морфотип старения обычно проявляется у женщин плотного телосложения, склонных к избыточному весу даже в молодом возрасте.
Характерными внешними признаками старения являются избыток кожи и раннее выпадение внутриглазнивых пакетов верхнего и нижнего века, сглаженность линии овала визуализация обвисших щек, а также двойного подбородка.
Наряду с этим морщинистость и нарушения пигментации характерны не всегда, кожа достаточно плотная, иногда пористая. У некоторых женщин может быть ярко выражено стойкое расширение мелких сосудов (купероз).
Мускульный морфотип
У людей, склонных к данному типу старения, характерному для жителей Азии, значительно развиты мышцы лица и генетически незначительно выражена подкожная жировая клетчатка. Основными внешними признаками старения являются складчатость верхнего и нижних век, раннее формирование «гусиных лапок» и складок во всех з повышенной экспрессии кожи лица.
В возрасте 35 лет у таких пациентов часто формируется носогубная борозда в результате активности группы леваторов средней трети лица (m. levator labii superioris и m. levator labii superioris nasi). Сглаженность линии овала формируется за счет активности антагонистов мышц нижней трети (m.mentalis и m.
depressor anguli oris), характерно истощение подкожной жировой клетчатки в проекции нижнечелюстной связки лица.
Смешанный морфотип
Характеризуется сочетанием дегенеративных изменений кожи (снижение упругости, морщинистость) с деформацией мягких тканей лица. Внешние признаки данного типа старения — избыток кожи в области верхнего и нижнего век, сглаженность линии овала лица, визуализация обвисших щек, двойного подбородка.
Особенности ботулинотерапии пастозного (усталого) морфотипа старения
С точки зрения практики, в ботулинотерапии наиболее сложным для коррекции является пастозный (усталый) морфотип старения.
Так, начиная с молодого возраста, с целью профилактики возрастных изменений рекомендуется проводить ботулинотерапию в верхней, средней и нижней трети лица и m. platysma (рис. 1). В старшем возрасте процедура ботулинотерапии нижней трети лица и m. platysma уже имеет относительные эстетические противопоказания.
Зона S2 у пастозного морфотипа старения менее активна, поскольку поверхностные жировые пакеты и подкожная жировая клетчатка создают подушку во время мимической активности, т.е. выполняют буферную функцию.
Зона сагиттального среза S3 — это зона мимического покоя. Отдельного внимания заслуживает m.
masseter, поскольку коррекция этой мышцы необходима при гипертонусе и гипертрофии, особенно если речь идет об изотипе лица «квадрат» или «трапеция» (рис. 3).
При проведении коррекции у пациентов молодого возраста целесообразно комбинировать инъекции ботулинического токсина типа А и монофазного геля на основе гиалуроновой кислоты (Belotero Soft) в технике «бланширования».
Разрабатывая план лечения у возрастных пациенток, необходимо учитывать относительные противопоказания, при которых риск развития нежелательных явлений возрастает. Необходимо помнить, что основными характерными чертами пастозного морфотипа являются нарушение микроциркуляции, нарастание лимфостаза, фиброзирование верхних слоев подкожно-жировой клетчатки.
Инъекциями в межбровную область, верхненаружную часть круговой мышцы глаза достигается результат небольшой левации бровей и улучшение клинической картины при блефарохалязисе, только в случае отсутствия симптома стеатоблефарона. Инъекции в периорбитальной области у пациентов с пастозным типом старения нежелательны, т.к. возникает риск усугубления отечности (рис. 4). В данном случае инъекции или противопоказаны, или проводятся в технике «мезо».
Операция блефаропластики наиболее предпочтительна для решения проблемы избытка кожи, а в совокупности с терапией БТА она позволит достичь наиболее выраженных результатов. При проведении процедуры ботулинотерапии в нижней трети лица можно корректировать опущенные углы рта, линию овала лица, тяжи платизмы и горизонтальные морщины шеи.
Однако если расстояние от мочки уха до угла нижней челюсти меньше 3 см, проводить инъекции по «линии Нифертити» не рекомендуется, поскольку можно усугубить клиническую выраженность брылей. Первоначально необходимо восстановить угол нижней челюсти (рис. 5), а затем приступать к процедуре терапии БТА.
Не рекомендуется корректировать тяжи платизмы при их визуализации в покое, в этом случае на первое место выходит операция платизмопластики.
Процедуру терапии БТА можно сочетать в один прием с введением монофазного геля на основе гиалуроновой кислоты (Belotero Soft), объемным моделированием или армированием кожи препаратом гидроксиапатита кальция (Radiesse) в разведении, а также совместно с ультразвуковым SMAS-лифтингом.
На современном этапе косметология пересмотрела свой взгляд на ботулинотерапию. Предпочтение теперь отдается оптимальным дозировкам и гибким интервалам.
Коррекция только одной определенной зоны в силу биомеханики мышц лица может привести к перераспределению мышечной активности и усилению мимики в зонах, не подвергавшихся инъекциям, поскольку мимоческие мышцы лица составляют единую биомеханическую систему сложного взаимодействия.
Создание условий для сочетания вариантов прямого и непрямого антагонизма, прямого и непрямого синергизма и создает возможность сохранения индивидуальной мимической активности пациента.
- Статьи и процедуры которые могут Вас заинтересовать
- АМИНОКИСЛОТНАЯ ТЕРАПИЯ КОЖИ ПРЕПАРАТОМ SUNEKOS
- КОМПЬЮТЕРНАЯ ДИАГНОСТИКА КОЖИ ЛИЦА
- КАК ВЕРНУТЬ МОЛОДОСТЬ С ПОМОЩЬЮ ПЛАЗМОТЕРАПИИ
- ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПРО АЛГОРИТМЫ ОМОЛОЖЕНИЯ?
- ПОЧЕМУ СЕДЕЮТ ВОЛОСЫ
Синдром медиопателлярной складки коленного сустава
Что такое синдром медиопателлярной складки коленного сустава и по каким причинам он развивается. Как проявляется, с помощью каких методов можно успешно лечить
Артроскопические данные
Инфрапателлярная складка проходит кпереди от передней крестообразной связки (ПКС), ее анатомия крайне вариабельна. Однако все анатомические варианты, от отсутствия складки до полного разделения медиального и латерального компартментов. В норме складка распространяется от верхних отделов межмыщелкового пространства до жирового тела.
Классификация
Предложено большое количество классификационных описаний инфрапателлярной складки. Wachtler (1979) выделяет 5 типов, и в некоторых из них – несколько подтипов. Эта классификация интересна с научной точки зрения, но имеет небольшое клиническое значение.
Особенно важны следующие анатомические варианты:
Складка представляет собой изолированный тяж, расположенный кпереди от ПКС. Описаны два и даже три свободных тяжа инфрапателлярной складки.
Передний край складки имеет сетевидный вид и широко вплетается в ПКС. Такая складка в большинстве случаев плохо отделяется от ПКС.
При отсутствии инфрапателлярной складки открывается прямой вид на ПКС.
Различия между инфрапателлярной складкой и ПКС
Начинающий артроскопист может принять плотную, тяжеподобную складку за неповрежденную ПКС.
При выявлении утолщенной и рубцово-измененной складки следует обратить внимание на ход ПКС, которая берет начало на заднемедиальной поверхности латерального мыщелка бедра.
Напротив, инфрапателлярная складка начинается значительно ближе кпереди от крыши межмыщелкового пространства. Место прикрепления ПКС можно осмотреть лучше, если расположить кончик артроскопа латеральнее складки и привести колено в неполное положение «четверки».
Рубцовые изменения складки (которую можно принять за ПКС) вызывают натяжения жирового тела. Артроскопические манипуляции в остром периоде травмы могут привести к кровотечению из ткани складки, а также к ее частичному или полному разрыву.
Komórki macierzyste
- Czytaj więcej o Komórki macierzyste
Синдром медиопателлярной складки коленного сустава развивается далеко не у каждого человека, у которого сохраняется данный рудимент. Для того, чтобы произошли патологические изменения, необходимо увеличение объема ткани складки. Гипертрофия – это компенсаторный процесс. Чаще всего он развивается в ответ на усиление давления или амортизационной нагрузки.
Чтобы разобраться в потенциальных причинах этого заболевания, необходимо изучить анатомическое строение коленного сустава. Он сложных, как бы состоящий из двух независимых друг от друга суставов.
Первый обеспечивает непосредственную подвижность голени и соединяет между собой мыщелки большеберцовой и бедренной костей. Второй сустав располагается между надколенником и бедренной костью. Он отвечает за ограничение подвижности голени в переднем направлении.
Именно благодаря этому сочленению вы не можете согнуть ногу в колене в таком же объёме вперед, как и назад.
Между мыщелками большеберцовой и бедренной костей располагаются мениски (медиальный и латеральный). Они обеспечивают дополнительную защиту костной ткани от преждевременного истирания. Сустав облачен в плотную хрящевую оболочку, заполненную синовиальной жидкостью. Она также обеспечивает равномерное распределение амортизационной нагрузки.
Головки бедренной и большеберцовой костей покрыты гиалиновым хрящом. Он при сжатии выделяет синовиальную жидкость, а при расправлении впитывает её обратно. Таким образом осуществляется диффузное питание хрящевого защитного слоя и уменьшается амортизационная нагрузка на костную ткань.
Вокруг сустава располагается несколько суставных сумок (бурс). Они также способствуют равномерному распределению нагрузок и стабилизируют сустав. Вокруг коленного сустава располагается несколько крупных связок:
- передняя и задняя крестообразные фиксируют подвижность в переднем и заднем положении;
- боковые не дают костям смещаться в этом направлении.
Медиопателлярная складка располагается между передней крестообразной связкой и надколенником. Именно поэтому при её утолщении происходит нарушение трофики связочной ткани и повышается риск разрывов и рубцовых деформаций.
При воспалении медиопателлярной складки происходит постепенное отложение белков фибрина на её поверхностях. Гипертрофия приводит к тому, что начинает оказываться давление на обратную поверхность надколенника и крестообразную переднюю связку. Это создает неприятные ощущения при сгибании и разгибании ноги в коленном суставе.
Первичное воспаление можно наблюдаться при повторении однотипных движений голенью. Это может быть спровоцировано бегом, прыжками, ездой на велосипеде и т.д. Особую опасность представляют собой многократные приседания с утяжелением, а также совершаемые лицами с избыточной массой тела.
При значительном увеличении в размерах складка начинает оказывать давление и создавать трение в области хрящевой оболочки мыщелков бедренной кости.
Это приводит к нарушению питания хрящевой ткани и её постепенному истончению. При оголении костной ткани начинается процесс её деформации.
Так синдром гипертрофированной медиопателлярной складки коленного сустава может становиться непосредственной причиной деформирующего остеоартроза. (гонартроза).
Для исключения возможных негативных последствий необходимо соблюдать осторожность при занятиях спортом, особенно при участии в командных игровых видах (таких как футбол, волейбол, баскетбол).
Нужно современно обращаться за помощью при любом травмирующем воздействии на область колена.
Растяжение связочного аппарата, бурсит, тендинит, артрит – все эти заболевания могут быть потенциальными причинами гипертрофии и воспаления медиопателлярной складки.
МКБ-10
M23.8 Другие внутренние поражения колена
Болезнь Гоффа (липоартрит) – широко распространенное заболевание. Характерные изменения жировых тел в области коленного сустава выявляются у 12% населения.
Преимущественно страдают женщины в пременопаузе и менопаузе, а также молодые физически активные люди обоих полов.
У представителей первой группы перерождение тел Гоффа нередко сочетается с гонартрозом, у представителей второй – с повреждениями менисков. В ряде случаев наблюдается тяжелое течение с выраженным ограничением функции сустава.
Болезнь Гоффа
Мениск коленного сустава
Мениск коленного сустава располагается в суставной полости и служит для поддержания и протекции хряща. Кроме амортизирующих функций, мениск поддерживает взаимосоответствие форм сочленяющихся суставных поверхностей костей, а также понижает трение в суставах.
Большинство травм колена приходятся на мениск сустава. При таких травмах ограничивается подвижность, возникает боль, а в тяжёлых случаях повреждается хрящ и развивается артроз.
Повреждение мениска может сочетаться с разрывом связок, травмами костей, что требует безотлагательной врачебной помощи.
В зависимости от того, какой мениск повреждён, внешний или внутренний, различают такие виды травм :
- Отрыв мениска от капсулы
- Разрыв мениска (чаще наблюдается во внутреннем мениске, может быть продольным или поперечным)
- Сдавливание мениска (обычно происходит в наружном мениске)
Разрыв мениска может быть спровоцирован травмой колена, неловким резким движением, например, во время прыжка. Наиболее часто такие травмы встречаются среди спортсменов.
Прогноз исхода заболевания зависит от степени тяжести повреждения, его локализации, а также от состояния тканей. При хронических патологиях коленного сустава ткани мениска могут переродиться в фиброзные разрастания, могут истончиться и расслоиться.
Хрящевая ткань при этом утрачивает свои функции, что ведёт к развитию артроза коленного сустава.
При повреждении мениска могут появляться следующие симптомы: трудности в передвижении, в особенности при подъёме или спуске по ступеням, накопление в суставе жидкости, атрофия тканей мышц, щёлкающий звук в колене, местное повышение температуры в поражённой области, боль при сгибании-разгибании колена, отёчность.
В зависимости от того, насколько тяжело протекает заболевание, назначают лечение, которое может быть как консервативным, так и хирургическим.
Консервативное лечение включает в себя использование методов физиотерапии, больному рекомендуется находиться в состоянии покоя, к поражённому месту можно прикладывать лёд и накладывать эластичные повязки.
При больших разрывах или отрыве от капсулы части мениска, а также при повреждении связок лечение может быть проведено хирургическим путём с помощью методов артроскопии. Период полного восстановления двигательной способности сустава может варьироваться от нескольких недель до двух-трёх месяцев.
По форме суставных поверхностей этот сустав мыщелковый. Вокруг фронтальной оси в нем происходят сгибание и разгибание (общим объемом 150°). При сгибании голени (вследствие расслабления коллатеральных связок) возможно ее вращение относительно вертикальной оси.
Общий объем вращения достигает 15°, пассивного вращения – до 35°. Крестообразные связки тормозят пронацию, при выполнении супинации они расслабляются. Супинация тормозится в основном натяжением коллатеральных связок.
Сгибание ограничивается натяжением крестообразных связок и сухожилием четырехглавой мышцы бедра.
Симптомы синдрома гипертрофированной медиопателлярной синовиальной складки
Синдром гипертрофированной медиопателлярной синовиальной складки проявляется комплексом клинических симптомов.
На начальной стадии это серьезный дискомфорт с передней части колена при попытке сгибать и разгибать ногу. Иногда боль появляется во время спуска или подъема по лестнице.
При этом пациент явно ощущает, что что-то внутри сустава как будто задевает за надколенник и мешает полноценно двигаться.
На более поздних стадиях возникают посторонние звуки во время сгибания и разгибания колена. Они могут напоминать щелчки, хруст, скрежет.
При первичном обращении к ортопеду проводится визуальный осмотр и пальпация. В случае, если пострадавший имеет худощавое телосложение, то опытный врач может пальпировать через кожу гипертрофированную складку. В этом случае диагноз поставить будет не затруднительно.
Для подтверждения назначается МРТ. В ходе этого обследования можно визуализировать все мягкие ткани коленного сустава и исключить вероятность развития других серьезных патологий. Например таких, как деформирующий остеоартроз, разволокнение крестообразных коленных связок, разрушение менисков, воспаление бурс, смещение мыщелков большеберцовой и бедренной костей и т.д.
При первичной постановке диагноза важен анамнез. Если пациент указывает на взаимосвязь между серьезными физическими нагрузками и появлением неприятных ощущений в области колена, то ортопед обязательно проведет дополнительные обследования.
Поэтому настоятельно рекомендуем не утаивать от врача информацию и рассказывать предельно откровенно обо всех обстоятельствах, которые сопровождают появление клинических симптомов.
Если была недавно травма колена, то об этом тоже необходимо сообщить.
После постановки первичного диагноза врач назначит рентгенографический снимок. Это обследование необходимо для того, чтобы оценить состояние костной ткани и размер суставной щели. Если они в порядке, то далее назначается МРТ. Это обследование позволяет визуально оценить состояние всех мягких тканей, в том числе увидеть медиопателлярную складку.
В сложных диагностических случаях, а также при наличии подозрений, что патология очень запущена и для восстановления нормальной функции колена потребуется хирургическое вмешательство, назначается артроскопия.
Это диагностическая эндоскопическая процедура, которая проводится в условиях хирургического стационара. Под спинальным наркозом в суставную полость колена вводятся канюли с рентгенографическим оборудованием и камерами. Через специальные разрезы вводятся микроскопические хирургические инструменты.
Врач сможет провести полостную диагностику и удалить медиопателлярную складку, если в этом будет необходимость.
Движения в коленном суставе
Вокруг фронтальной оси до 135° (сгибание) и до 3° (разгибание). Поворот голени вокруг продольной оси – до 10°.
- Сгибают голень: двуглавая мышца бедра, полуперепончатая мышца, полусухожильная мышца, подколенная и икроножная мышцы.
- Поворачивают голень кнутри (при согнутом колене): полуперепончатая и полусухожильная мышцы, портняжная мышца и икроножная мышца (медиальная головка).
- Поворот голени кнаружи: икроножная мышца, двуглавая мышца бедра (латеральная головка).
Боль в коленном суставе
Боль в коленном суставе сопровождается следующими признаками:
- Возрастает во время ходьбы по ступеням
- Ограничивает двигательную активность сустава, усиливается при попытках согнуть или разогнуть ногу
- Сопровождается хрустом при шевелении, появлением отёчности
- Суставные поверхности деформируются
- Атрофируются мышцы бедра
- Появляется неравномерная переваливающаяся походка
Боль в коленном суставе зачастую возникает также при коксартрозе или остеоартрозе тазобедренного сустава.
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Диагностика и лечение синдрома медиопателлярной складки | Медицинский дом Odrex
Медиопателлярная складка представляет собой утолщение синовиальной оболочки, выстилающей внутреннюю поверхность коленного сустава и выделяющей смазочную жидкость.
Вызывать неприятные ощущения она может в случае увеличения и разрастания. Этот процесс носит название синдрома медиопателлярной складки и как самостоятельное заболевание практически не встречается.
Как правило, он возникает на фоне травм (повреждение менисков, связок, хряща) и некоторых заболеваний, таких как синовит (воспаление синовиальной оболочки, сопровождающееся скоплением жидкости), артрит.
В некоторых случаях данная патология может быть врожденной особенностью строения сустава.
Синдром медиопателлярной складки проявляется следующими симптомами: боль в передней части колена, особенно при вставании из сидячего положения, болезненные щелчки при сгибательно-разгибательных движениях. Если вам доставляет дискомфорт хотя бы один из них, рекомендуем пройти обследование в Медицинском доме Odrex, специалисты которого имеют большой опыт в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Медиопателлярная складка – это нормальное анатомическое образование, но выявляется оно только у 30-50% людей. Если эта складка присутствует в коленном суставе, сама по себе она еще не является проблемой. Необходимость в лечении возникает лишь при ее утолщении, воспалении и разрастании.
Зачастую гипертрофия медиопателлярной складки – случайная находка в процессе диагностики заболеваний коленного сустава. Обнаружить ее можно только при помощи МРТ. В связи со сложностью коленного сустава, при ультразвуковом исследовании тяжело рассмотреть данную патологию, так же как и при проведении компьютерной томографии.
Заведующий отделением ортопедии и травматологии Константин Палагнюк
Лечение синдрома медиопателлярной складки может быть консервативным или оперативным.
Консервативную терапию назначают с целью устранить воспаление. Она предполагает ношение разгрузочного наколенника, прием нестероидных противовоспалительных средств, проведение физиопроцедур (магнитотерапия, электрофорез) и блокаду (лечебная процедура, которая проводится с целью снятия болевого синдрома и восстановления функций конечности) коленного сустава.
Если консервативная терапия безрезультатна или складка сильно увеличена, целесообразно прибегнуть к артроскопическому вмешательству, в ходе которого проводят ее иссечение.
Это малотравматичная операция: необходимо всего два небольших прокола, в один из которых вводится миникамера. Благодаря этому все манипуляции можно произвести с максимальной эффективностью и минимальным риском осложнений, а пациента выписывают из стационара уже через 1-2 суток.
Восстановительный период также протекает гораздо быстрее в сравнении с открытой операцией — от 3 недель до 1,5 месяца.
Кто больше всего подвержен синдрому медиопателлярной складки?
В зоне риска находятся, в первую очередь, спортсмены (бег, езда на велосипеде, футбол) и танцоры.
Постоянные физические нагрузки и частая микротравматизация могут стать причиной повреждений разных частей коленного состава, в том числе вызвать синдром медиопателлярной складки.
Как уже было сказано, защемление этой складки также происходит вследствие врожденных особенностей анатомического строения сустава.
Может ли после операции возникнуть рецидив?
Число рецидивов после артроскопического иссечения медиопателлярной складки очень низкое. У нас в клинике благодаря большому опыту травматологов, современному оборудованию и грамотному подходу к послеоперационной реабилитации таких случаев еще не возникало.
Что включает в себя послеоперационная реабилитация?
Период реабилитации очень важен, от него во многом зависит конечный результат лечения. После проведения артроскопии назначают массажи, лечебную физкультуру, занятия на специальном велотренажере. Пациенту следует с осторожностью подходить к физическим нагрузками и соблюдать все рекомендации врача.
Инструкции Флексотрон®
Инструкция по применению ФЛЕКСОТРОН® Ультра (FLEXOTRON® Ultra), гиалуронат натрия 2,5 %, 25 мг/мл, 4,8 мл.
- Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Ультра (FLEXOTRON® Ultra), гиалуронат натрия 2,5 %, 25 мг/мл, 4,8 мл.
- Состав ФЛЕКСОТРОН® Ультра:
- Комплект поставки и упаковка
В 1 мл содержится:Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мгХлорид натрия 6,500 мгДигидрат гидрофосфата натрияNa2HPO4 * 2H2O0,563 мгДигидрат дигидрофосфата натрияNaH2PO4 * 2H2O0,045 мгВода для инъекций до объема 1 млФЛЕКСОТРОН® Ультра поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов:- имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке;- 3 имплантационных стикера;- инструкция по применению.
Описание, технические и функциональные характеристики
ФЛЕКСОТРОН® Ультра – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
- Технические спецификации:
- Назначение
- Показания к применению
- Категория пользователей
- Свойства и принцип действия
Стерильно, стерилизовано автоклавированием по стандарту EN ISO 17665-1 с уровнем обеспечения стерильности (SAL) 10-6.
Вид чистый гомогенный вязкоупругий раствор (гель)Запах- без запахаЦвет бесцветный, прозрачныйВязкость имплантата при нулевой скорости сдвига > 200 000 mПа·сpH импланта 6,8 – 7,4Молекулярный вес 1.2 – 3.
2 миллион ДаИзвлекаемый объем имплантата ≥ 4,8 млОсмоляльность 270 – 400 мОсмоль/кгБактериальные эндотоксины < 0,5 МЕ/млМеханические примеси в импланте:> 10 мкм> 25 мкм субвидимые частицы≤ 25 000 шт / мл≤ 5 000 шт / млРекомендуемые размеры игл (не являются частью этого медицинского изделия) 19G, одноразовые, стерильныеВязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.- остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов.- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.Исключительно практикующие врачи-специалистами.Ведение продукта должно выполняться в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов медицинскими работниками, владеющими техникой интраартикулярных инъекций.Объем одного имплантата приближен к безопасному объему для коленного сустава взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, то есть полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединённых поочерёдно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость её к компрессии).Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата ФЛЕКСОТРОН® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Назначение и дозирование
- Побочные действия
- Биодеградация
- Удаление импланта
- Взаимодействие
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:- имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;- страдающих септическим артритом;- страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;- принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов.Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия.Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 19G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению.Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.Предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл предназначен исключительно для лечения коленного сустава. Рекомендуемым лечением для коленного сустава с использованием импланта объемом 4,8 мл является одна инъекция, которая может быть повторно выполнена через 6 месяцев на основании клинического ответа и болевых ощущений пациента.Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.Гиалуроновая кислота деградируется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплант или об каких-либо их системных эффектах в теле человека, нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям.Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклинические испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно ознакомиться с информацией в инструкциях к данным лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Электромагнитные поля и ионизирующее излучение
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат ФЛЕКСОТРОН® Ультра и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
- Условия транспортирования и хранения
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности
• от 2 °C до 25 °C в оригинальной упаковке,• при относительной влажности 30-60%;• защищать от света;• не замораживать;• избегать ударов и резких встряхиваний.
Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, правилами и нормативными документами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида.Срок годности ФЛЕКСОТРОН® ограничен 3,5 годами.
Дата истечения срока годности указана на упаковке и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения. Не использовать после истечения срока годности.
- Защита окружающей среды и утилизация.
- Гарантии
- Изготовитель и дистрибьютор:
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.В соответствии с СанПиН 2.1.7.
2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3,5 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:1. Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.3.
Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.«АЛЬБОМЕД ГмбХ», ГерманияALBOMED GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, GermanyТел.: +49 (0) 9183-95 69 82-0; факс: +49 (0) 9183-95 69 82-9info@albomed.
euУполномоченный представитель производителя в РоссииОбщество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)Адрес: Россия, 119071, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2.Тел.: +7 495 786-39-63; e-mail: regulation@mcnt.
ruУполномоченный представитель производителя в России наделен правами обеспечения процессов прослеживаемости продукции и послерегистрационного мониторинга безопасности медицинского изделия в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении медицинского изделия, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников. Для выполнения данных функций ООО «МКНТ Импорт», действуя в качестве уполномоченного представителя, или/и его доверенные лица наделены правом собирать послерегистрационные данные, доводить до субъектов обращения информацию по безопасности, вовлекаться в мероприятия по выполнению корректирующих и превентивных действий, а также заключать соответствующие соглашения по обмену данными в отношении этой продукции, если это не противоречит законодательству Российской Федерации и Евразийского Экономического Союза.Регистрационное удостоверение в России № РЗН 2020/10124 от 29.04.2020
Список стандартов: EN ISO 14630; EN ISO 10993-1; EN ISO 10993-5; EN ISO 10993-10; EN ISO 10993-12; EN ISO 17665-1; EN 556-1:2001/AC:2006; EN ISO 11737-1:2006/AC:2009; EN 11737-2; EN ISO 14698-1; EN ISO 14698-2:2003/AC:2006; EN ISO 11607-1:2009; EN 868-3; EN ISO 15223-1; EN 980; EN 1041:2008+A1:2013; EN ISO 14971; EN ISO 13485; MEDDEV 2.7.1.
Загрузка...
